Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 16821940 Darreichung: Augentropfen Menge: 10 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-06-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
1 von 3
Mai 2020
Versionscode: DEI-009
CROMO MICRO LABS
20 MG/ML AUGENTROPFEN
Cromo
Micro
Labs
20mg/ml
Augentropfen
(in
dieser
Gebrauchsinformation
als
Cromo
Micro
Labs
bezeichnet)
enthalten den Wirkstoff Natriumcromoglicat. Dieser gehört zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Antiallergika
bezeichnet werden.
Natriumcromoglicat
stoppt
die
Freisetzung
der
natürlichen
Substanzen in Ihren Augen, die zu einer allergischen Reaktion
führen können. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind
juckende,
wässrige,
rote
oder
entzündete
Augen
und
geschwollene Augenlider.
Cromo Micro Labs gehört zu einer Arzneimittelgruppe von
Antiallergika und wird zur Vorbeugung und Behandlung von
allergischen
Reaktionen
am
Auge
eingesetzt,
die
durch
Heuschnupfen (saisonale, allergische Konjuktivitis) oder durch
eine
Allergie
gegen
Stoffe
wie
Hausstaubmilben
oder
Tierhaare
(perenniale,
allergische
Konjunktivitis)
ausgelöst
werden. Diese Allergien können auftreten:
•
Zu
jeder
Jahreszeit
und
nennt
sich
„perenniale
allergische Konjunktivitis“
•
Zu verschiedenen Jahreszeiten durch verschiedene
Pollen verursacht. Dies wird „saisonale allergische
Konjunktivitis“ oder Heuschnupfen genannt.
CROMO MICRO LABS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Anzeichen
einer
allergischen
Reaktion
sind:
Ausschlag,
Schluck- oder Atemprobleme, Schwellungen der Lippen, des
Gesichts, des Rachens, der Zunge und Verschlimmerung der
Rötung, Juckreiz oder Schwellung des Auges oder Augenlids.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die oben
genannten Symptome bei Ihnen auftreten. Wenn Sie sich nicht
sicher sind, sprechen sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor
sie Cromo Micro Labs anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cromo
Micro Labs anwenden, wenn Sie wiche Kontaktlinsen t

Fachinformation

1
Versionscode: 02
FACHINFORMATION
Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
1
ml
Augentropfen, Lösung enthält 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid.
3
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis hellgelbe leicht viskose Lösung, mit einem
pH-Wert zwischen 4,8 und 6,3 und einer Osmolarität von 65-
80 mOsmol/kg.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung und Behandlung von saisonaler und perennialer
allergischer Konjunktivitis
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Cromo
Micro
Labs
Augentropfen
sollten
während
der
Allergenexpositionsphase kontinuierlich angewendet werden,
sodass die Kontrolle der Symptome aufrechterhalten bleibt.
Wenn die Behandlung während der Allergenexpositionsphase
unterbrochen wird, können die Symptome erneut auftreten.
Patienten sollten um Rat fragen, bevor die das Arzneimittel
absetzen.
_Erwachsene und Kinder über 6 Jahre _
Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, geben Erwachsene
und Kinder bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge ein.
_Ältere _
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Wenn mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel
angewendet
werden
soll,
sollten
die
verschiedenen
Arzneimittel mit einem Abstand von mindestens 5 bis 15
Minuten angewendet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumcromoglicat,
Benzalkoniumchlorid und Natriumedetat.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE ANWENDUNG
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Benzalkoniumchlorid
kann
zu
Verfärbungen
weicher
Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung
zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung
wieder einzusetzen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
S