Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Micro Labs GmbH (8144276)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 16821940 Darreichung: Augentropfen Menge: 10 ml
zugelassen
2018-06-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wirkstoff: Natriumcromoglicat 1 von 3 Mai 2020 Versionscode: DEI-009 CROMO MICRO LABS 20 MG/ML AUGENTROPFEN Cromo Micro Labs 20mg/ml Augentropfen (in dieser Gebrauchsinformation als Cromo Micro Labs bezeichnet) enthalten den Wirkstoff Natriumcromoglicat. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiallergika bezeichnet werden. Natriumcromoglicat stoppt die Freisetzung der natürlichen Substanzen in Ihren Augen, die zu einer allergischen Reaktion führen können. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind juckende, wässrige, rote oder entzündete Augen und geschwollene Augenlider. Cromo Micro Labs gehört zu einer Arzneimittelgruppe von Antiallergika und wird zur Vorbeugung und Behandlung von allergischen Reaktionen am Auge eingesetzt, die durch Heuschnupfen (saisonale, allergische Konjuktivitis) oder durch eine Allergie gegen Stoffe wie Hausstaubmilben oder Tierhaare (perenniale, allergische Konjunktivitis) ausgelöst werden. Diese Allergien können auftreten: • Zu jeder Jahreszeit und nennt sich „perenniale allergische Konjunktivitis“ • Zu verschiedenen Jahreszeiten durch verschiedene Pollen verursacht. Dies wird „saisonale allergische Konjunktivitis“ oder Heuschnupfen genannt. CROMO MICRO LABS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Ausschlag, Schluck- oder Atemprobleme, Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens, der Zunge und Verschlimmerung der Rötung, Juckreiz oder Schwellung des Auges oder Augenlids. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die oben genannten Symptome bei Ihnen auftreten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor sie Cromo Micro Labs anwenden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cromo Micro Labs anwenden, wenn Sie wiche Kontaktlinsen t Izlasiet visu dokumentu
1 Versionscode: 02 FACHINFORMATION Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cromo Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid. 3 DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose bis hellgelbe leicht viskose Lösung, mit einem pH-Wert zwischen 4,8 und 6,3 und einer Osmolarität von 65- 80 mOsmol/kg. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung und Behandlung von saisonaler und perennialer allergischer Konjunktivitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Cromo Micro Labs Augentropfen sollten während der Allergenexpositionsphase kontinuierlich angewendet werden, sodass die Kontrolle der Symptome aufrechterhalten bleibt. Wenn die Behandlung während der Allergenexpositionsphase unterbrochen wird, können die Symptome erneut auftreten. Patienten sollten um Rat fragen, bevor die das Arzneimittel absetzen. _Erwachsene und Kinder über 6 Jahre _ Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, geben Erwachsene und Kinder bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge ein. _Ältere _ Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Wenn mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel angewendet werden soll, sollten die verschiedenen Arzneimittel mit einem Abstand von mindestens 5 bis 15 Minuten angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumcromoglicat, Benzalkoniumchlorid und Natriumedetat. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zu Verfärbungen weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND S Izlasiet visu dokumentu