Cyclopentolat Alcon 0,5 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyclopentolathydrochlorid

Verfügbar ab:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

ATC-Code:

S01FA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyclopentolat hydrochlorid

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Cyclopentolathydrochlorid (06937) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-01-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
CYCLOPENTOLAT ALCON
® 0,5%
AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Cyclopentolathydrochlorid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN:

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclopentolat Alcon
®
0,5% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclopentolat Alcon
®
0,5% beachten?
3.
Wie ist Cyclopentolat Alcon
®
0,5% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclopentolat Alcon
®
0,5% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CYCLOPENTOLAT ALCON ® 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclopentolat wird zur Pupillenerweiterung bei der Augenspiegelung und
bei der objektiven
Refraktionsbestimmung angewendet. Dabei wird die Fähigkeit des Auges
sich auf nahes
Sehen einzustellen vorübergehend aufgehoben.
Bei
Erkrankungen
der
vorderen
Augenabschnitte
bewirken
die
Augentropfen
die
erforderliche Ruhigstellung der Iris.
CYCLOPENTOLAT ALCON
® 0,5% WIRD ANGEWENDET
DIAGNOSTISCH:
1.
zur Pupillenerweiterung bei Augenspiegelung,
2.
zur Ruhigstellung der Linse (Zykloplegie) zwecks Bestimmung der
Brechkraft.
THERAPEUTISCH:
zur Pupillenerweiterung und Ruhigstellung bei Entzündungen und
Verletzungen der Iris und
des Ziliarkörpers, der Lederhaut sowie bei Hornhautentzündung und
Aderhautentzündung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLO

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclopentolat Alcon
®
0,5%
Cyclopentolat Alcon
®
1%
Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 5 bzw. 10 mg Cyclopentolathydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DIAGNOSTISCH:
Mydriasis zur Augenspiegelung.
Zykloplegie zur objektiven Refraktionsbestimmung.
THERAPEUTISCH:
Iritis und Iridozyklitis. Bei Begleitiritis z.B. bei Entzündungen und
Verletzungen der Hornhaut
sowie der Entzündungen der Ader- und Lederhaut.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung am Auge
Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring
lose und sollte vor
der ersten Anwendung entfernt werden.
DIAGNOSTISCH:
2 Tropfen Cyclopentolat Alcon 0,5% / 1% Augentropfen im Abstand von
5–10 Minuten in das
zu
untersuchende
Auge
eintropfen.
Eine
Verkürzung
dieses
Zeitabstandes
kann
zu
Überdosierungserscheinungen führen.
THERAPEUTISCH:
1 Tropfen Cyclopentolat Alcon 0,5% / 1% Augentropfen alle 5–6
Stunden in das zu
behandelnde Auge eintropfen.
Die Dosierung ist vom Alter des Patienten und vom Pigmentierungsgrad
der Iris abhängig.
Bei Kleinkindern und älteren Personen genügt aufgrund des Risikos
schwerwiegender
systemischer Nebenwirkungen die Anwendung der 0,5%igen Konzentration,
während bei
Kindern und jüngeren Erwachsenen die Applikation von Cyclopentolat
Alcon 1% angezeigt
ist (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 4.9).
Patienten mit stark pigmentierter Iris benötigen in der Regel auch
die höhere Konzentration.
2
Um die systemische Resorption herabzusetzen, sollte der Patient durch
Fingerdruck den
Tränenkanal des zu behandelnden Auges während der Instillation der
Augentropfen und 2-3
Minuten danach komprimieren.
Die therapeutische Anwendung sollte so lange dauern, wie eine
Ruhigstellung der Linse
erforderlich ist.
Bei Ent