Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyclopentolathydrochlorid
Alcon Pharma GmbH (3066761)
S01FA04
Cyclopentolat hydrochlorid
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Cyclopentolathydrochlorid (06937) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2004-01-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ CYCLOPENTOLAT ALCON ® 0,5% AUGENTROPFEN Wirkstoff: Cyclopentolathydrochlorid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN: Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cyclopentolat Alcon ® 0,5% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclopentolat Alcon ® 0,5% beachten? 3. Wie ist Cyclopentolat Alcon ® 0,5% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyclopentolat Alcon ® 0,5% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYCLOPENTOLAT ALCON ® 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyclopentolat wird zur Pupillenerweiterung bei der Augenspiegelung und bei der objektiven Refraktionsbestimmung angewendet. Dabei wird die Fähigkeit des Auges sich auf nahes Sehen einzustellen vorübergehend aufgehoben. Bei Erkrankungen der vorderen Augenabschnitte bewirken die Augentropfen die erforderliche Ruhigstellung der Iris. CYCLOPENTOLAT ALCON ® 0,5% WIRD ANGEWENDET DIAGNOSTISCH: 1. zur Pupillenerweiterung bei Augenspiegelung, 2. zur Ruhigstellung der Linse (Zykloplegie) zwecks Bestimmung der Brechkraft. THERAPEUTISCH: zur Pupillenerweiterung und Ruhigstellung bei Entzündungen und Verletzungen der Iris und des Ziliarkörpers, der Lederhaut sowie bei Hornhautentzündung und Aderhautentzündung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLO Baca dokumen lengkapnya
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyclopentolat Alcon ® 0,5% Cyclopentolat Alcon ® 1% Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 5 bzw. 10 mg Cyclopentolathydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DIAGNOSTISCH: Mydriasis zur Augenspiegelung. Zykloplegie zur objektiven Refraktionsbestimmung. THERAPEUTISCH: Iritis und Iridozyklitis. Bei Begleitiritis z.B. bei Entzündungen und Verletzungen der Hornhaut sowie der Entzündungen der Ader- und Lederhaut. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung am Auge Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring lose und sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden. DIAGNOSTISCH: 2 Tropfen Cyclopentolat Alcon 0,5% / 1% Augentropfen im Abstand von 5–10 Minuten in das zu untersuchende Auge eintropfen. Eine Verkürzung dieses Zeitabstandes kann zu Überdosierungserscheinungen führen. THERAPEUTISCH: 1 Tropfen Cyclopentolat Alcon 0,5% / 1% Augentropfen alle 5–6 Stunden in das zu behandelnde Auge eintropfen. Die Dosierung ist vom Alter des Patienten und vom Pigmentierungsgrad der Iris abhängig. Bei Kleinkindern und älteren Personen genügt aufgrund des Risikos schwerwiegender systemischer Nebenwirkungen die Anwendung der 0,5%igen Konzentration, während bei Kindern und jüngeren Erwachsenen die Applikation von Cyclopentolat Alcon 1% angezeigt ist (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 4.9). Patienten mit stark pigmentierter Iris benötigen in der Regel auch die höhere Konzentration. 2 Um die systemische Resorption herabzusetzen, sollte der Patient durch Fingerdruck den Tränenkanal des zu behandelnden Auges während der Instillation der Augentropfen und 2-3 Minuten danach komprimieren. Die therapeutische Anwendung sollte so lange dauern, wie eine Ruhigstellung der Linse erforderlich ist. Bei Ent Baca dokumen lengkapnya