DARVEC

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Diklofenako kalio druska

Verfügbar ab:

Medochemie Ltd.

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac potassium salt

Dosierung:

12,5 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis/Receptinis

Therapiebereich:

Diclofenac

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2017-07-27

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DARVEC 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
diklofenako kalio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DARVEC ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DARVEC
3.
Kaip vartoti DARVEC
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DARVEC
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DARVEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
DARVEC sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių
vaistų nuo uždegimo (NVNU)
grupei. DARVEC malšina skausmą, taip pat slopina uždegimą
(patinimą) ir mažina kūno temperatūrą.
DARVEC yra vartojamas sąnarių skausmo, raumenų skausmo, galvos
skausmo, dantų skausmo,
mėnesinių skausmo, ūminio apatinės nugaros dalies skausmo
malšinimui, skausmo ir karščiavimo,
susijusių su gripu, „gerklės“ (ryklės) uždegimu ir peršalimu,
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DARVEC
Jeigu šio vaisto paskyrė gydytojas, kruopščiai vadovaukitės
gydytojo instrukcijomis. Šios instrukcijos
gali skirtis nuo šiame lapelyje esančios bendrosios informacijos.
DARVEC VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija diklofenakui, sojų aliejui, žemės riešutų
aliejui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Padidėjusio jautrumo
reakcijos požymiai: veido ir
burnos srities patinimas (angioneurozinė edema), kvėpavimo sunkumai,
krūtinės skausmas,
nosies varvėjimas, odos išbėrimas arba kitos alerginio

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DARVEC 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg diklofenako kalio
druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
tabletėje yra 70,5 mg laktozės
monohidrato ir 0,17 mg lecitino (sudėtyje yra sojų aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos 5 x 10 mm dydžio
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sąnarių skausmo, raumenų skausmo, galvos skausmo, dantų skausmo,
ūminio apatinės nugaros dalies
skausmo malšinimas, pirminės dismenorėjos simptominis gydymas,
peršalimo ir gripo simptomų,
įskaitant karščiavimą ir ryklės skausmą, gydymas.
Vaistinis preparatas yra skirtas vartoti suaugusiesiems ir 14 metų
bei vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau, vartojant
mažiausią veiksmingą dozę per
trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti
(žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiesiems ir _
_ _
_ 14 metų bei vyresniems _
_ _
_ vaikams_
_ _
_ _
Pradinė dozė – dvi tabletės, po to, vartoti po vieną tabletę
kas 4-6 valandas, jeigu reikalinga.
Per bet kokį 24 valandų periodą galima suvartoti ne daugiau kaip
šešias tabletes (75 mg).
DARVEC 12,5 mg plėvele dengtos tabletės skirtos trumpalaikiam
vartojimui: ne ilgiau kaip 5 paras
skausmui malšinti ir ne ilgiau kaip 3 paras karščiavimui mažinti.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems nei 14 metų vaikams DARVEC 12,5 mg plėvele dengtų
tablečių vartoti
nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams_
Senyvus pacientus reikia gydyti mažiausia veiksminga doze (žr. 4.4
skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
DARVEC 12,5 mg draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
4.3 skyrių).
Specialių t