Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako kalio druska
Medochemie Ltd.
M01AB05
Diclofenac potassium salt
12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Diclofenac
Perregistruotas
2017-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DARVEC 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS diklofenako kalio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DARVEC ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DARVEC 3. Kaip vartoti DARVEC 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DARVEC 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DARVEC IR KAM JIS VARTOJAMAS DARVEC sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. DARVEC malšina skausmą, taip pat slopina uždegimą (patinimą) ir mažina kūno temperatūrą. DARVEC yra vartojamas sąnarių skausmo, raumenų skausmo, galvos skausmo, dantų skausmo, mėnesinių skausmo, ūminio apatinės nugaros dalies skausmo malšinimui, skausmo ir karščiavimo, susijusių su gripu, „gerklės“ (ryklės) uždegimu ir peršalimu, gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DARVEC Jeigu šio vaisto paskyrė gydytojas, kruopščiai vadovaukitės gydytojo instrukcijomis. Šios instrukcijos gali skirtis nuo šiame lapelyje esančios bendrosios informacijos. DARVEC VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija diklofenakui, sojų aliejui, žemės riešutų aliejui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai: veido ir burnos srities patinimas (angioneurozinė edema), kvėpavimo sunkumai, krūtinės skausmas, nosies varvėjimas, odos išbėrimas arba kitos alerginio Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DARVEC 12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg diklofenako kalio druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 70,5 mg laktozės monohidrato ir 0,17 mg lecitino (sudėtyje yra sojų aliejaus). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos 5 x 10 mm dydžio tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sąnarių skausmo, raumenų skausmo, galvos skausmo, dantų skausmo, ūminio apatinės nugaros dalies skausmo malšinimas, pirminės dismenorėjos simptominis gydymas, peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant karščiavimą ir ryklės skausmą, gydymas. Vaistinis preparatas yra skirtas vartoti suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau, vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). _Suaugusiesiems ir _ _ _ _ 14 metų bei vyresniems _ _ _ _ vaikams_ _ _ _ _ Pradinė dozė – dvi tabletės, po to, vartoti po vieną tabletę kas 4-6 valandas, jeigu reikalinga. Per bet kokį 24 valandų periodą galima suvartoti ne daugiau kaip šešias tabletes (75 mg). DARVEC 12,5 mg plėvele dengtos tabletės skirtos trumpalaikiam vartojimui: ne ilgiau kaip 5 paras skausmui malšinti ir ne ilgiau kaip 3 paras karščiavimui mažinti. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems nei 14 metų vaikams DARVEC 12,5 mg plėvele dengtų tablečių vartoti nerekomenduojama. _Senyviems pacientams_ Senyvus pacientus reikia gydyti mažiausia veiksminga doze (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ DARVEC 12,5 mg draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Specialių t Đọc toàn bộ tài liệu