Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumacetaattrihydraat 1,16 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat 1,91 mg/ml; Glycine 1,76 mg/ml; Glutaminezuur 1,26 mg/ml; Valine 1,62 mg/ml; Arginine 2,48 mg/ml; Leucine 1,76 mg/ml; Kaliumchloride 1,19 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; Serine 1 mg/ml; Proline 1,51 mg/ml; Alanine 3,66 mg/ml; Lysineacetaat 2,81 mg/ml - Eq. Lysine 1,99 mg/ml; Histidine 1,51 mg/ml; Threonine 1,26 mg/ml; Tryptofaan 0,42 mg/ml; Sojaolie 6 mg/ml; Olijfolie 24 mg/ml; Asparaginezuur 0,73 mg/ml; Glucosemonohydraat 82,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 75 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,3 mg/ml; Tyrosine 0,06 mg/ml; Isoleucine 1,26 mg/ml; Methionine 1,26 mg/ml; Fenylalanine 1,76 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd.
B05BA10
Emulsie voor infusie
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI Extended: 537511-01
Gecommercialiseerd: Nee
2018-12-21
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DEMOLEUM PERI-N4E EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. De naam van uw geneesmiddel is DEMOLEUM PERI-N4E EMULSIE VOOR INFUSIE. In de rest van deze bijsluiter wordt uw geneesmiddel DEMOLEUM PERI-N4E genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DEMOLEUM PERI-N4E en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag DEMOLEUM PERI-N4E niet toegediend worden of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt DEMOLEUM PERI-N4E toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt DEMOLEUM PERI-N4E bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEMOLEUM PERI-N4E EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? DEMOLEUM PERI-N4E is een emulsie voor infusie in een zak met 3 compartimenten. Eén compartiment bevat een glucoseoplossing met calcium, het tweede bevat een lipidenemulsie en het derde bevat een aminozuuroplossing met andere elektrolyten. DEMOLEUM PERI-N4E wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voeden via een buisje in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan. DEMOLEUM PERI-N4E mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt. 2. WANNEER MAG DEMOLEUM PERI-N4E NIET TOEGEDIEND WORDEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG DEMOLEUM PERI-N4E NIET TOEGEDIEND WORDEN? - Bij premature pasgeborenen, zuigelingen en kinderen jonger dan twee jaar. - U bent overgevoelig (allergisch) voor ei-, soja- of pindaproteïnen, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met DEMOLEUM PERI-N4E?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DEMOLEUM PERI-N4E emulsie voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DEMOLEUM PERI-N4E wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een glucoseoplossing met calcium, een lipidenemulsie en een aminozurenoplossing met andere elektrolyten. INHOUD PER ZAK 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML 18,75 % glucoseoplossing (overeenkomend met 18,75 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml 6,3 % aminozurenoplossing (overeenkomend met 6,3 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml 15% lipidenemulsie (overeenkomend met 15 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de inhoud van de drie compartimenten: WERKZAME BESTANDDELEN INHOUD PER ZAK 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie a 30,00 g 45,00 g 60,00 g 75,00 g L-alanine 3,66 g 5,50 g 7,33 g 9,16 g L-arginine 2,48 g 3,72 g 4,96 g 6,20 g L-asparaginezuur 0,73 g 1,10 g 1,46 g 1,83 g L-glutaminezuur 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g Glycine 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g L-histidine 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g L-isoleucine 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g L-leucine 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g L-lysineacetaat (equivalent aan lysine) 2,81 g (1,99 g) 4,21 g (2,99 g) 5,62 g (3,98 g) 7,02 g (4,98 g) L-methionine 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g L-fenylalanine 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g L-proline 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g L-serine 1,00 g 1,50 g 2,00 g 2,50 g L-threonine 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g L-tryptofaan 0,42 g 0,64 g 0,85 g 1,06 g L-tyrosine 0,06 g 0,10 g 0,13 g 0,16 g L-valine 1,62 g 2,43 g 3,24 g 4,05 g Natriumacetaattrihydraat 1,16 g 1,73 g 2,31 g 2,89 g Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd 1,91 g 2,87 g 3,82 g 4,78 g Kaliumchloride 1,19 g 1,79 g 2,38 g 2,98 g Magnesiumchloridehexahydraat 0,45 g 0,67 g 0,90 g 1,12 g Calciumchloridedihydraat 0,30 g 0,44 g 0,59 g 0,74 g Glucosemonohydraat (equivalent aan watervrije glucose) 82,50 g (75,00 g) 123,75 g (112,50 g) 165,00 g (150,00 g) 206,25 g (187,50 g) a: Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeve Lesen Sie das vollständige Dokument