Dermaflucin 0,25 mg/g gel

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Fluocinoloni acetonidum

Verfügbar ab:

Farmaprim SRL

ATC-Code:

D07AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluocinoloni acetonidum

Dosierung:

0,25 mg/g

Darreichungsform:

gel

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Berechtigungsdatum:

2022-05-26

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
DERMAFLUCIN 0,25 MG/G GEL
_fluocinolon acetonid _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dermaflucin gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Dermaflucin gel
3.
Cum să utilizaţi Dermaflucin gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermaflucin gel
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE DERMAFLUCIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermaflucin gel face parte din grupul de medicamente denumit
corticosteroizi de uz dermatologic cu
potenţă mare. Substanţa activă a acestui medicament este
fluocinolon acetonid, care posedă efect
puternic antiinflamator, antipruriginos și vasoconstrictor.
Dermaflucin gel se utilizează în tratamentul local ale bolilor
inflamatorii acute și severe, neinfectate
ale pielii, sensibile la terapia cu corticosteroizi și care sunt
însoțite de mâncărime persistentă și
hiperkeratoză (îngrosare localizata a stratului cornos (stratul cel
mai de suprafață al epidermului)), cum
ar fi: dermatita seboreică, dermatita atopică, neurodermatita
(lichen simplex cronic), dermatita alergică
de contact, eritem multiform, lupus eritematos, psoriazis, în special
a părţilor piloase al

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermaflucin 0,25 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conține fluocinolon acetonid 0,25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol 150 mg/g,
metilparahidroxibenzoat (E218) 1,5 mg/g,
propilparahidroxibenzoat (E216) 0,8 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent, incolor, cu miros slab caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermaflucin gel este indicat în tratamentul local ale bolilor
cutanate inflamatorii acute și severe,
neinfecțioase, sensibile la terapia cu corticosteroizi și care sunt
însoțite de prurit persistent și
hiperkeratoză, cum ar fi: dermatita seboreică, dermatita atopică,
neurodermatita (lichen simplex
cronic), dermatita alergică de contact, eritem multiform, lupus
eritematos, psoriazis, în special a
părţilor piloase ale pielii, psoriazis pe termen lung, lichen plan.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Gelul se aplică în strat subţire pe zona cutanată afectată, de 2
până la 3 ori pe zi, masând uşor; apoi
după ce inflamația acută a dispărut, nu mai mult de o dată sau 2
ori pe zi.
Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic
şi nu trebuie să depăşească 2
săptămâni.
Pe pielea feţei medicamentul nu se aplică mai mult de 1
săptămână.
Doza maximă nu trebuie să depăşească 1 tub (15 g) pe
săptămână.
Nu se recomandă aplicarea pansamentului ocluziv. Dacă este necesar
un pansament, utilizați un
pansament permeabil la aer.
_Copii și adolescenți _
Medicamentul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
La copiii cu vârsta de peste 2 ani, se utilizează cu precauție,
numai în caz de necesitate absolută, o dată
pe zi, aplicând pe o zonă mică a pielii. Nu se recomandă de
utilizat pe pielea feței.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la fluocinolon acetonid, alți glucocorticoizi
sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi