Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluocinoloni acetonidum
Farmaprim SRL
D07AC04
Fluocinoloni acetonidum
0,25 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2022-05-26
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT DERMAFLUCIN 0,25 MG/G GEL _fluocinolon acetonid _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să - l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dermaflucin gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Dermaflucin gel 3. Cum să utilizaţi Dermaflucin gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dermaflucin gel 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE DERMAFLUCIN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dermaflucin gel face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi de uz dermatologic cu potenţă mare. Substanţa activă a acestui medicament este fluocinolon acetonid, care posedă efect puternic antiinflamator, antipruriginos și vasoconstrictor. Dermaflucin gel se utilizează în tratamentul local ale bolilor inflamatorii acute și severe, neinfectate ale pielii, sensibile la terapia cu corticosteroizi și care sunt însoțite de mâncărime persistentă și hiperkeratoză (îngrosare localizata a stratului cornos (stratul cel mai de suprafață al epidermului)), cum ar fi: dermatita seboreică, dermatita atopică, neurodermatita (lichen simplex cronic), dermatita alergică de contact, eritem multiform, lupus eritematos, psoriazis, în special a părţilor piloase al Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dermaflucin 0,25 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram gel conține fluocinolon acetonid 0,25 mg. Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol 150 mg/g, metilparahidroxibenzoat (E218) 1,5 mg/g, propilparahidroxibenzoat (E216) 0,8 mg/g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel transparent, incolor, cu miros slab caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dermaflucin gel este indicat în tratamentul local ale bolilor cutanate inflamatorii acute și severe, neinfecțioase, sensibile la terapia cu corticosteroizi și care sunt însoțite de prurit persistent și hiperkeratoză, cum ar fi: dermatita seboreică, dermatita atopică, neurodermatita (lichen simplex cronic), dermatita alergică de contact, eritem multiform, lupus eritematos, psoriazis, în special a părţilor piloase ale pielii, psoriazis pe termen lung, lichen plan. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Gelul se aplică în strat subţire pe zona cutanată afectată, de 2 până la 3 ori pe zi, masând uşor; apoi după ce inflamația acută a dispărut, nu mai mult de o dată sau 2 ori pe zi. Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic şi nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. Pe pielea feţei medicamentul nu se aplică mai mult de 1 săptămână. Doza maximă nu trebuie să depăşească 1 tub (15 g) pe săptămână. Nu se recomandă aplicarea pansamentului ocluziv. Dacă este necesar un pansament, utilizați un pansament permeabil la aer. _Copii și adolescenți _ Medicamentul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 2 ani. La copiii cu vârsta de peste 2 ani, se utilizează cu precauție, numai în caz de necesitate absolută, o dată pe zi, aplicând pe o zonă mică a pielii. Nu se recomandă de utilizat pe pielea feței. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la fluocinolon acetonid, alți glucocorticoizi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi Citiți documentul complet