DIAPREL MR 60MG toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

gliklasiid

Verfügbar ab:

Ideal Trade Links UAB

ATC-Code:

A10BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

gliklasiid

Dosierung:

60mg 30TK; 60mg 90TK; 60mg 120TK; 60mg 60TK; 60mg 180TK; 60mg 15TK

Darreichungsform:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DIAPREL MR 60 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
gliklasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on DIAPREL MR 60 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DIAPREL MR 60 mg’i võtmist
3.
Kuidas DIAPREL MR 60 mg’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DIAPREL MR 60 mg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIAPREL MR 60 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
DIAPREL MR 60 mg on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne,
veresuhkrut alandava
toimega sulfonüüluurea rühma ravim).
DIAPREL MR 60 mg’i kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II
tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel,
kui ainult dieedi, füüsilise koormuse ja kehakaalu vähendamisega ei
saavutata vere suhkrusisalduse
püsimist õigel tasemel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIAPREL MR 60 MG’I VÕTMIST
DIAPREL MR 60 MG’I EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete gliklasiidi või DIAPREL MR 60 mg mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või
mõne teise sama rühma ravimi (sulfonüüluurea preparaadid) või
mõne teise sarnase ravimi
(hüpoglükeemilised sulfoonamiidid) suhtes allergiline;
-
kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet;
-
kui teil on uriinis ketokehi ja suhkrut (see võib tähendada, et teil
on diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma;
-
kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
-
kui te võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (mikonasool) (vt
lõik „Muud ravimid ja
DIAPREL MR 60 mg”);
-
ku

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DIAPREL MR 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
gliklasiidi.
INN. Gliclazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Valge, pikliku kujuga 15 mm pikk ja 7 mm lai poolitusjoonega tablett,
mille mõlemal poolel on märge
“DIA 60”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
II
tüüpi
diabeedi
ravi
täiskasvanutel,
kui
ainult
dieedi,
füüsilise
koormusega
ja
kehakaalu
vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat
vähenemist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
DIAPREL MR 60 mg’i ööpäevane annus varieerub poole kuni 2
tabletini päevas, st 30 kuni 120 mg
suukaudselt manustatuna ühekordse annusena hommikusöögi ajal.
Annuse võtmisel ei soovitata tabletti purustada ega närida.
Kui ravim on unustatud võtmata, ei tohi järgmisel päeval
manustatavat annust suurendada.
Nagu mis tahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust
kohandama individuaalselt vastavalt
patsiendi metaboolsele vastusele (plasma glükoosisisaldus,
glükosüleeritud hemoglobiin).
Algannus
Soovitatav algannus on 30 mg (pool DIAPREL MR 60 mg tabletti)
ööpäevas. Kui plasma glükoositase
jääb soovitud piiridesse, sobib antud annus ka säilitusannuseks.
Kui vajalikku plasma glükoositaset ei õnnestunud saavutada, võib
annust astmeliselt suurendada 60,
90 või 120 mg-ni ööpäevas. Intervall annuste suurendamise vahel
peab olema vähemalt 1 kuu, välja
arvatud patsientide puhul, kelle plasma glükoositase ei ole pärast
kahenädalast ravi langenud. Sellisel
juhul võib annust suurendada juba teise ravinädala lõpus.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.
Üks DIAPREL MR 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on
võrdne kahe DIAPREL MR
30
mg
toim