Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
gliklasiid
Ideal Trade Links UAB
A10BB09
gliklasiid
60mg 30TK; 60mg 90TK; 60mg 120TK; 60mg 60TK; 60mg 180TK; 60mg 15TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DIAPREL MR 60 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID gliklasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on DIAPREL MR 60 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne DIAPREL MR 60 mg’i võtmist 3. Kuidas DIAPREL MR 60 mg’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas DIAPREL MR 60 mg’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIAPREL MR 60 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE DIAPREL MR 60 mg on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne, veresuhkrut alandava toimega sulfonüüluurea rühma ravim). DIAPREL MR 60 mg’i kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui ainult dieedi, füüsilise koormuse ja kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere suhkrusisalduse püsimist õigel tasemel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIAPREL MR 60 MG’I VÕTMIST DIAPREL MR 60 MG’I EI TOHI KASUTADA: - kui olete gliklasiidi või DIAPREL MR 60 mg mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne teise sama rühma ravimi (sulfonüüluurea preparaadid) või mõne teise sarnase ravimi (hüpoglükeemilised sulfoonamiidid) suhtes allergiline; - kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet; - kui teil on uriinis ketokehi ja suhkrut (see võib tähendada, et teil on diabeetiline ketoatsidoos), diabeetiline prekooma või kooma; - kui teil on raske maksa- või neeruhaigus; - kui te võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (mikonasool) (vt lõik „Muud ravimid ja DIAPREL MR 60 mg”); - ku Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS DIAPREL MR 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg gliklasiidi. INN. Gliclazidum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Valge, pikliku kujuga 15 mm pikk ja 7 mm lai poolitusjoonega tablett, mille mõlemal poolel on märge “DIA 60”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi, füüsilise koormusega ja kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine DIAPREL MR 60 mg’i ööpäevane annus varieerub poole kuni 2 tabletini päevas, st 30 kuni 120 mg suukaudselt manustatuna ühekordse annusena hommikusöögi ajal. Annuse võtmisel ei soovitata tabletti purustada ega närida. Kui ravim on unustatud võtmata, ei tohi järgmisel päeval manustatavat annust suurendada. Nagu mis tahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust kohandama individuaalselt vastavalt patsiendi metaboolsele vastusele (plasma glükoosisisaldus, glükosüleeritud hemoglobiin). Algannus Soovitatav algannus on 30 mg (pool DIAPREL MR 60 mg tabletti) ööpäevas. Kui plasma glükoositase jääb soovitud piiridesse, sobib antud annus ka säilitusannuseks. Kui vajalikku plasma glükoositaset ei õnnestunud saavutada, võib annust astmeliselt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas. Intervall annuste suurendamise vahel peab olema vähemalt 1 kuu, välja arvatud patsientide puhul, kelle plasma glükoositase ei ole pärast kahenädalast ravi langenud. Sellisel juhul võib annust suurendada juba teise ravinädala lõpus. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg. Üks DIAPREL MR 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on võrdne kahe DIAPREL MR 30 mg toim Lestu allt skjalið