DICLAC 75 ID

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

DICLOFENACUM

Verfügbar ab:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENACUM

Dosierung:

75mg

Darreichungsform:

COMPR. ELIB. MODIF.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

HEXAL AG - GERMANIA

Therapiegruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Produktbesonderheiten:

10382/2017/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 10382/2017/01 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10382/2017/01-02_ _
_ _
_ _ _Anexa 1 _
PROSPECT
DICLAC 75 MG ID COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DICLAC 75 mg ID şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați DICLAC 75 mg ID
3.
Cum să utilizați DICLAC 75 mg ID
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DICLAC 75 mg ID
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DICLAC 75 MG ID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- inflamaţie acută a articulaţiilor - artrită acută incluzând
atacurile de gută
- inflamaţie cronică a articulaţiilor - artrită cronică, în
special poliartrita cronică/artrita reumatoidă
- spondilită anchilopoietică (boala Bechterew) şi alte afecţiuni
inflamatorii reumatice ale coloanei
vertebrale
- pusee dureroase în afecţiunile degenerative ale articulaţiilor
şi coloanei vertebrale (artroză şi
spondiloartroză)
- dureri de natură inflamatorie la nivelul ţesuturilor moi
- inflamaţii dureroase după intervenţii chirurgicale sau leziuni
Datorită concentraţiei, DICLAC 75 mg ID comprimate cu eliberare
modificată nu se recomandă
copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 14 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DICLAC 75 MG ID
NU UTILIZAŢI

Fachinformation

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10382/2017/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DICLAC 75 mg ID comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine diclofenac sodic
75 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 41,750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Comprimate dublu stratificate, colorate alb-roz, rotunde, cu muchie
faţetată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- artrită acută incluzând atacurile de gută
- artrită cronică, în special poliartrita cronică/artrita
reumatoidă
- spondilită anchilopoietică (boala Bechterew) şi alte afecţiuni
inflamatorii reumatice ale coloanei
vertebrale
- pusee dureroase în afecţiunile degenerative ale articulaţiilor
şi coloanei vertebrale (artroză şi
spondiloartroză)
- dureri de natură inflamatorie la nivelul ţesuturilor moi
- inflamaţii dureroase după intervenţii chirurgicale sau leziuni
Datorită concentraţiei, DICLAC 75 mg ID comprimate cu eliberare
modificată nu se recomandă
copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual astfel se
administrează o cantitate cât
mai mică pe o perioadă de timp cât mai scurtă.
_Adulţi _
Doza uzuală este în funcţie de severitatea afecţiunii: 75-150 mg
diclofenac sodic (1-2 comprimate
cu eliberare modificată DICLAC 75 mg ID).
Doza recomandată este de 1 comprimat cu eliberare modificată DICLAC
75 mg ID pe zi.
Dacă este necasar, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat cu
eliberare prelungită DICLAC
75 mg ID, de 2 ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Comprimatele cu eliberare modificată nu sunt adecvate pentru copii
şi adolescenţi datorită unui
conţinut ridicat de substanţă activă.
2
Mod de administrare şi du