Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
M01AB05
DICLOFENACUM
75mg
COMPR. ELIB. MODIF.
P6L
HEXAL AG - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
10382/2017/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 10382/2017/01 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10382/2017/01-02_ _ _ _ _ _ _Anexa 1 _ PROSPECT DICLAC 75 MG ID COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST ACEST PROSPECT: 1. Ce este DICLAC 75 mg ID şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați DICLAC 75 mg ID 3. Cum să utilizați DICLAC 75 mg ID 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DICLAC 75 mg ID 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DICLAC 75 MG ID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - inflamaţie acută a articulaţiilor - artrită acută incluzând atacurile de gută - inflamaţie cronică a articulaţiilor - artrită cronică, în special poliartrita cronică/artrita reumatoidă - spondilită anchilopoietică (boala Bechterew) şi alte afecţiuni inflamatorii reumatice ale coloanei vertebrale - pusee dureroase în afecţiunile degenerative ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale (artroză şi spondiloartroză) - dureri de natură inflamatorie la nivelul ţesuturilor moi - inflamaţii dureroase după intervenţii chirurgicale sau leziuni Datorită concentraţiei, DICLAC 75 mg ID comprimate cu eliberare modificată nu se recomandă copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 14 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DICLAC 75 MG ID NU UTILIZAŢI Read the complete document
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10382/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS DICLAC 75 mg ID comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine diclofenac sodic 75 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 41,750 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată Comprimate dublu stratificate, colorate alb-roz, rotunde, cu muchie faţetată. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - artrită acută incluzând atacurile de gută - artrită cronică, în special poliartrita cronică/artrita reumatoidă - spondilită anchilopoietică (boala Bechterew) şi alte afecţiuni inflamatorii reumatice ale coloanei vertebrale - pusee dureroase în afecţiunile degenerative ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale (artroză şi spondiloartroză) - dureri de natură inflamatorie la nivelul ţesuturilor moi - inflamaţii dureroase după intervenţii chirurgicale sau leziuni Datorită concentraţiei, DICLAC 75 mg ID comprimate cu eliberare modificată nu se recomandă copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 14 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual astfel se administrează o cantitate cât mai mică pe o perioadă de timp cât mai scurtă. _Adulţi _ Doza uzuală este în funcţie de severitatea afecţiunii: 75-150 mg diclofenac sodic (1-2 comprimate cu eliberare modificată DICLAC 75 mg ID). Doza recomandată este de 1 comprimat cu eliberare modificată DICLAC 75 mg ID pe zi. Dacă este necasar, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat cu eliberare prelungită DICLAC 75 mg ID, de 2 ori pe zi. _Copii şi adolescenţi _ Comprimatele cu eliberare modificată nu sunt adecvate pentru copii şi adolescenţi datorită unui conţinut ridicat de substanţă activă. 2 Mod de administrare şi du Read the complete document