Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
ALFASIGMA S.P.A.
M01AB05
Diclofenac
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGA
N
Diclofenac
024515090 - TUBO GEL 1% G 50 - Revocato; 024515165 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 024515037 - 20 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 024515013 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 024515049 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024515126 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Revocato; 024515177 - 180 MG CEROTTO MEDICATO8 CEROTTI - Revocato; 024515140 - 180 MG CEROTTO MEDICATO5 CEROTTI - Revocato; 024515025 - 30 COMPRESSE 25 MG - Revocato; 024515153 - 180 MG CEROTTO MEDICATO10 CEROTTI - Revocato; 024515191 - 3% SCHIUMA CUTANEA, CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G - Revocato; 024515064 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024515088 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024515076 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 3 ML - Autorizzato; 024515189 - 46,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato; 024515052 - 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024515114 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024515138 - 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOREUM 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE diclofenac idrossietilpirrolidina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dicloreum e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dicloreum 3. Come prendere Dicloreum 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dicloreum 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICLOREUM E A COSA SERVE Dicloreum contiene il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac idrossietilpirrolidina è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Dicloreum è usato per trattare i sintomi di dolore intenso in caso di infiammazione delle articolazioni, dei muscoli e delle ossa e di contrazioni muscolari ad esempio artrosi a varia localizzazione, artrite reumatoide, artropatia gottosa, periartriti, fibromiositi, lombalgie. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il periodo di trattamento prescritto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOREUM NON PRENDA DICLOREUM • se è allergico al diclofenac idrossietilpirrolidina, o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) e in particolare all’acido acetilsalicilico, o a medicinali usati per ridurre il dolore (analgesici), abbassare la febbre (antipiretici), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo med Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOREUM 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI DICLOREUM 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente da 50 mg contiene: Principio attivo: Diclofenac sodico 50 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 94 mg Ogni compressa a rilascio prolungato da 100 mg contiene: Principio attivo: Diclofenac sodico 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti Compresse a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite reumatoide, osteoartrosi. Malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi, lombosciatalgie. Flogosi ed edemi di origine post-traumatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Le compresse vanno deglutite intere con un po' di liquido, e non devono essere frazionate o masticate. _Adulti_ _Compresse gastroresistenti 50 mg: _ Terapia d'attacco: 1 compressa, 3 volte al giorno. Terapia protratta: 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera); è possibile in alcuni casi una ulteriore riduzione della posologia. DICLOREUM deve essere somministrato durante o dopo i pasti (colazione e cena). _Compresse a rilascio prolungato 100 mg:_ 1 compressa al giorno, dopo colazione. _Anziani_ Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC Lesen Sie das vollständige Dokument