DICLOREUM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Diclofenac

Saatavilla:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenac

Kpl paketissa:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGA

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Diclofenac

Tuoteyhteenveto:

024515090 - TUBO GEL 1% G 50 - Revocato; 024515165 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 024515037 - 20 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 024515013 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 024515049 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024515126 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Revocato; 024515177 - 180 MG CEROTTO MEDICATO8 CEROTTI - Revocato; 024515140 - 180 MG CEROTTO MEDICATO5 CEROTTI - Revocato; 024515025 - 30 COMPRESSE 25 MG - Revocato; 024515153 - 180 MG CEROTTO MEDICATO10 CEROTTI - Revocato; 024515191 - 3% SCHIUMA CUTANEA, CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G - Revocato; 024515064 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024515088 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024515076 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 3 ML - Autorizzato; 024515189 - 46,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato; 024515052 - 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024515114 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024515138 - 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOREUM 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
diclofenac idrossietilpirrolidina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dicloreum e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Dicloreum
3.
Come prendere Dicloreum
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dicloreum
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLOREUM
E A COSA SERVE
Dicloreum contiene il principio attivo diclofenac
idrossietilpirrolidina, che appartiene alla classe dei farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac
idrossietilpirrolidina è usato per ridurre il dolore e
l’infiammazione.
Dicloreum è usato per trattare i sintomi di dolore intenso in caso di
infiammazione delle articolazioni, dei
muscoli e delle ossa e di contrazioni muscolari ad esempio artrosi a
varia localizzazione, artrite reumatoide,
artropatia gottosa, periartriti, fibromiositi, lombalgie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
il periodo di trattamento prescritto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOREUM
NON PRENDA DICLOREUM
•
se è allergico al diclofenac idrossietilpirrolidina, o ad altri
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
e in particolare all’acido acetilsalicilico, o a medicinali usati
per ridurre il dolore (analgesici), abbassare la
febbre (antipiretici), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo med

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOREUM 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
DICLOREUM 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente da 50 mg contiene:
Principio attivo: Diclofenac sodico 50 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 94 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato da 100 mg contiene:
Principio attivo: Diclofenac sodico 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
Compresse a rilascio prolungato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite reumatoide,
osteoartrosi.
Malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti,
borsiti, tendiniti, miositi, lombosciatalgie.
Flogosi ed edemi di origine post-traumatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni
di impiego).
Le compresse vanno deglutite intere con un po' di liquido, e non
devono essere frazionate o masticate.
_Adulti_
_Compresse gastroresistenti 50 mg: _
Terapia d'attacco: 1 compressa, 3 volte al giorno.
Terapia protratta: 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera); è
possibile in alcuni casi una ulteriore
riduzione della posologia.
DICLOREUM deve essere somministrato durante o dopo i pasti (colazione
e cena).
_Compresse a rilascio prolungato 100 mg:_
1 compressa al giorno, dopo colazione.
_Anziani_
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC