Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium
Sandoz GmbH
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
Enterotablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; diklofenaknatrium 50 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Diklofenak
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter
Godkänd
1999-12-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DIKLOFENAK SANDOZ 50 MG ENTEROTABLETTER diklofenaknatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Diklofenak Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak Sandoz 3. Hur du använder Diklofenak Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diklofenak Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIKLOFENAK SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diklofenaknatrium, den aktiva substansen i Diklofenak Sandoz, tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska/antireumatiska läkemedel), som används för behandling av smärta och inflammation. Diklofenak Sandoz dämpar inflammationssymtom, som svullnad och smärta, och är även febernedsättande. Diklofenak Sandoz har ingen effekt på orsaken till inflammation eller feber. Diklofenak Sandoz kan användas vid behandling av följande tillstånd: • reumatism, inklusive ledinflammationssmärta (artrit) och juvenil reumatoid artrit, leddegeneration (artros) och vissa typer av ryggvärk (vertebral ledsjukdom) • smärtsam, inflammerad så kallad frusen skuldra • smärtsam inflammation och svullnad t.ex. efter tandoperation eller efter annan operation • svåra, smärtsamma menstruationer • infektioner åtföljda av feber, särskilt vid kortvarig behandling i samband med cellgiftsbehandling. Den aktiva substansen i dessa enterotabletter (d Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Diklofenak Sandoz 50 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 50 mg diklofenaknatrium. Hjälpämnen med känd effekt: Varje enterotablett innehåller 23,8 mg laktos (som monohydrat) och 0,22 mg hydrerad polyoxylricinolja . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett. Ljusbrun, rund, något bikonvex. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling av: • Inflammatoriska och degenerativa former av reumatiska sjukdomar, såsom reumatoid artrit, juvenil reumatoid artrit, artroser inklusive spondylartroser. • Periarthritis humero-scapularis. • Smärtsamma postoperativa och posttraumatiska inflammationer och svullnad, t.ex. efter dental eller ortopedisk kirurgi. • Primär dysmenorré utan organisk orsak. • Sjukdomar med feber, speciellt som korttidsbehandling i samband med kemoterapi vid infektioner med inflammation. Feber i sig är inte en indikation. Eftersom denna läkemedelsform har fördröjd frisättning är produkten inte indicerad när snabbt insättande effekt (smärtlindring) krävs. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Allmänt Dosen ska justeras individuellt. Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva dos används under kortast möjliga behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Dosering _Vuxna_ Det finns ingen generell dosinformation för vuxna. Angående dosering hänvisas till de avsnitt som innehåller specifik information för varje indikation. _Reumatoid_ _artrit_ Vanlig initialdos till vuxna är 150 mg dagligen och underhållsdosen är 75 - 100 mg dagligen. För behandling av juvenil reumatoid artrit rekommenderas en dygnsdos på 1,5 - 2 mg/kg kroppsvikt, fördelat på 2-3 doseringstillfällen. _Osteoartros_ Initialdosen är 100 – 150 mg dagligen och underhållsdosen 75 - 100 mg dagligen, beroende på smärtans intensitet. _Periarthritis humero-scapularis_ Beroende p Lesen Sie das vollständige Dokument