Diklofenak Sandoz 50 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenaknatrium

Tillgänglig från:

Sandoz GmbH

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac sodium

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; diklofenaknatrium 50 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-12-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DIKLOFENAK SANDOZ 50 MG ENTEROTABLETTER
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Diklofenak Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak Sandoz
3.
Hur du använder Diklofenak Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenaknatrium, den aktiva substansen i Diklofenak Sandoz, tillhör
en grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke-steroida anti-inflammatoriska/antireumatiska läkemedel), som
används för behandling av smärta och
inflammation.
Diklofenak Sandoz dämpar inflammationssymtom, som svullnad och
smärta, och är även febernedsättande.
Diklofenak Sandoz har ingen effekt på orsaken till inflammation eller
feber.
Diklofenak Sandoz kan användas vid behandling av följande
tillstånd:
•
reumatism, inklusive ledinflammationssmärta (artrit) och juvenil
reumatoid artrit, leddegeneration (artros)
och vissa typer av ryggvärk (vertebral ledsjukdom)
•
smärtsam, inflammerad så kallad frusen skuldra
•
smärtsam inflammation och svullnad t.ex. efter tandoperation eller
efter annan operation
•
svåra, smärtsamma menstruationer
•
infektioner åtföljda av feber, särskilt vid kortvarig behandling i
samband med cellgiftsbehandling.
Den aktiva substansen i dessa enterotabletter (d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak Sandoz 50 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 50 mg diklofenaknatrium.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje enterotablett innehåller 23,8 mg laktos (som monohydrat) och
0,22 mg hydrerad polyoxylricinolja
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Ljusbrun, rund, något bikonvex.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av:
•
Inflammatoriska och degenerativa former av reumatiska sjukdomar,
såsom reumatoid artrit, juvenil
reumatoid artrit, artroser inklusive spondylartroser.
•
Periarthritis humero-scapularis.
•
Smärtsamma postoperativa och posttraumatiska inflammationer och
svullnad, t.ex. efter dental eller
ortopedisk kirurgi.
•
Primär dysmenorré utan organisk orsak.
•
Sjukdomar med feber, speciellt som korttidsbehandling i samband med
kemoterapi vid infektioner med
inflammation.
Feber i sig är inte en indikation.
Eftersom denna läkemedelsform har fördröjd frisättning är
produkten inte indicerad när snabbt insättande effekt
(smärtlindring) krävs.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Allmänt
Dosen ska justeras individuellt. Biverkningar kan minimeras genom att
lägsta effektiva dos används under
kortast möjliga behandlingstid som är nödvändig för att
kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Dosering
_Vuxna_
Det finns ingen generell dosinformation för vuxna. Angående dosering
hänvisas till de avsnitt som innehåller
specifik information för varje indikation.
_Reumatoid_
_artrit_
Vanlig initialdos till vuxna är 150 mg dagligen och underhållsdosen
är 75 - 100 mg dagligen.
För behandling av juvenil reumatoid artrit rekommenderas en dygnsdos
på 1,5 - 2 mg/kg kroppsvikt, fördelat på
2-3 doseringstillfällen.
_Osteoartros_
Initialdosen är 100 – 150 mg dagligen och underhållsdosen 75 - 100
mg dagligen, beroende på smärtans
intensitet.
_Periarthritis humero-scapularis_
Beroende p�