Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gedeon Richter PLC
G03AA12
Drospirenonum + Ethinylestradiolum
3 mg + 0,02 mg
comprimate filmate
N28; N28x3
Cu reteta
2012-12-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DIMIA ® COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18483 DIN 22.12.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Dimia ® DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Drospirenonum Ethinylestradiolum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţe active:_ drospirenonă 3 mg, etinilestradiol 0,02 mg; _excipienţi:_ _nucleu:_ lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, macrogol, copolimer al alcoolului polivinilic, stearat de magneziu; _film:_ Opadry II alb 85G18490 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină de soia). COMPRIMATELE PLACEBO _Excipienţi:_ _nucleu:_ celuloză microcristalină, lactoză anhidră, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; _film:_ Opadry II verde 85F21389 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, indigocarmin (E132), galben de chinolină (E104), oxid negru de fier (e172), Sunset Yellow FCF (E110)). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimatele drospirenonă + etinilestradiol Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, cu diametrul de circa 6 mm, cu gravura “G73” pe una din suprafeţe. Comprimatele placebo Comprimate filmate de culoare verde, biconvexe, cu diametrul de circa 6 mm. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Contraceptive hormonale pentru uz sistemic. Progestageni şi estrogeni, combinaţii fixe, G03AA12. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Dimia ® este un contraceptiv oral combinat (COC), care conţine etinilestradiol şi drospirenonă. După profilul său farmacologic drospirenona este aproap Lesen Sie das vollständige Dokument