Dimia comprimate filmate 3 mg + 0,02 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Διαθέσιμο από:

Gedeon Richter PLC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Δοσολογία:

3 mg + 0,02 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N28; N28x3

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Ημερομηνία της άδειας:

2012-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIMIA
®
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18483 DIN 22.12.2012 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dimia
®

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Drospirenonum
Ethinylestradiolum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:
_substanţe active:_ drospirenonă 3 mg, etinilestradiol 0,02
mg; 
_excipienţi:_  _nucleu:_  lactoză monohidrat, amidon  de porumb,  amidon  de porumb 
pregelatinizat, macrogol, copolimer al alcoolului polivinilic,
stearat de magneziu; 
_film:_ Opadry II alb 85G18490 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 
3350, talc, lecitină de soia).
COMPRIMATELE PLACEBO
_Excipienţi:_ 
_nucleu:_ celuloză microcristalină, lactoză anhidră,
amidon de porumb pregelatinizat, 
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; 
_film:_  Opadry   II   verde  85F21389  (alcool   polivinilic,   dioxid   de   titan   (E171), 
macrogol 3350, talc, indigocarmin (E132), galben de chinolină (E104), oxid negru 
de fier (e172), Sunset Yellow

FCF (E110)).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimatele 

 drospirenonă + 

 etinilestradiol

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, cu diametrul de 
circa 6 mm, cu gravura “G73” pe una din suprafeţe.
Comprimatele 

 placebo

Comprimate filmate de culoare verde, biconvexe, cu diametrul de
circa 6 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Contraceptive hormonale pentru uz
sistemic. Progestageni şi estrogeni, combinaţii 
fixe, G03AA12.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Dimia
®  
este un contraceptiv oral combinat (COC), care conţine etinilestradiol şi 
drospirenonă.   După   profilul   său   farmacologic   drospirenona   este   aproap