DNCG STADA 20 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-12-29

Gebrauchsinformation

2010-08-10/BB,CLH
Änderungsanzeige WH Benzalkoniumchlorid 
2010-08-20/BM
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DNCG STADA Augentropfen STADApharm GmbH GII 
Zul.Nr.: 9988.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
DNCG STADA® 20 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
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Dieses  Arzneimittel  ist  ohne  Verschreibung  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen
Behandlungserfolg  zu  erzielen,  muss  DNCG  STADA®  jedoch  vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
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-
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist DNCG STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA® beachten?
3. Wie ist DNCG STADA® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DNCG STADA® aufzubewahren?
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Weitere Informationen
1. WAS IST DNCG STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DNCG 
STADA®  ist  ein 
Arzneimittel  gegen 
allergisch 
bedingte
Bindehautentzündungen.
DNCG STADA® WIRD ANGEWENDET
zur  Behandlung  von  allergisch  bedingter  akuter  und  chronischer
Bindehautentzündung 
(Konjunktivitis) 
wie 
z.B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-) Konjunktivitis
vernalis].
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON

Fachinformation

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Wortlaut für die Fachinformation
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DNCG STADA
®
20 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat .
Sonstige Bestandteile: 1 ml Augentropfen enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare partikelfreie Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B.
Heuschnup-
fen-Bindehautentzündung, Frühlings-Katarrh [(Kerato-)Konjunktivitis
vernalis].
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes
Auge.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täg-
lich je 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen
verdoppelt
werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle
verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterwei-
sung des Patienten im Gebrauch von DNCG STADA
Augentropfen erforderlich.
DNCG STADA
Augentropfen ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie
geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden
solange
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fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen,
Hausstaub, Schim-
melpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Nach guter
Stabilisie-
rung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der
Dosis ge-
rechtfertigt.
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestand-
teile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom
Augen-
arzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontak