DNCG STADA 20 mg/ml Augentropfen
国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
资料单张 有效成分:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
可用日期:
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
INN（国际名称）:
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
药物剂型:
Augentropfen
组成:
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
给药途径:
Eintropfen in den Bindehautsack
授权状态:
erloschen
授权日期:
1989-12-29
资料单张
2010-08-10/BB,CLH
Änderungsanzeige WH Benzalkoniumchlorid
2010-08-20/BM
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DNCG STADA Augentropfen STADApharm GmbH GII
Zul.Nr.: 9988.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
DNCG STADA® 20 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss DNCG STADA® jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist DNCG STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA® beachten?
3. Wie ist DNCG STADA® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DNCG STADA® aufzubewahren?
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Weitere Informationen
1. WAS IST DNCG STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DNCG
STADA® ist ein
Arzneimittel gegen
allergisch
bedingte
Bindehautentzündungen.
DNCG STADA® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von allergisch bedingter akuter und chronischer
Bindehautentzündung
(Konjunktivitis)
wie
z.B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-) Konjunktivitis
vernalis].
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
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产品特点
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Wortlaut für die Fachinformation
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DNCG STADA
®
20 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat .
Sonstige Bestandteile: 1 ml Augentropfen enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare partikelfreie Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B.
Heuschnup-
fen-Bindehautentzündung, Frühlings-Katarrh [(Kerato-)Konjunktivitis
vernalis].
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes
Auge.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täg-
lich je 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen
verdoppelt
werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle
verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterwei-
sung des Patienten im Gebrauch von DNCG STADA
Augentropfen erforderlich.
DNCG STADA
Augentropfen ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie
geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden
solange
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fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen,
Hausstaub, Schim-
melpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Nach guter
Stabilisie-
rung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der
Dosis ge-
rechtfertigt.
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestand-
teile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom
Augen-
arzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontak
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