Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dobutaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC-Code:

C01CA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Dobutamine hydrochloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-05-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBUTAMIN-CARINOPHARM 250 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
beschrieben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1. Was ist Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin-Carinopharm 250
mg/50 ml beachten?
3. Wie ist Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBUTAMIN-CARINOPHARM 250 MG/50 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dobutamin
bewirkt eine Stärkung der Pumpleistung des Herzens. Es wird zur
Behandlung einer
akuten Herzschwäche angewendet. Mögliche Ursachen einer solchen
Herzschwäche sind:
-
Herzerkrankungen
-
Herzoperationen
Dobutamin wird insbesondere dann angewendet, wenn Ihr behandelnder
Arzt bei Ihnen Folgendes
festgestellt hat:
-
stark verminderte Pumpfunktion Ihres Herzens und
-
erhöhter Blutdruck in den kleinen Blutgefäßen Ihrer Lunge
(erhöhter Pulmonalkapillar-Druck/PCP)
HINWEIS
In folgenden Situationen ist das Arzneimittel Dopamin Mittel der
ersten Wahl:
-
Kardiogener Schock (Herzversagen mit ausgeprägtem Blutdruckabfall)
oder
-
Septischer Schock (Kreislaufversagen im Rahmen einer
lebensbedrohlichen bakte

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid
(entsprechend 250 mg
Dobutamin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält
-
6,74 mmol (155,2 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positive inotrope Behandlung
erforderlich ist, für Patienten mit
kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen
Kontraktilität, die entweder
bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen
herzchirurgischen Eingriff, vor
allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem
Herzzeitvolumen (low
cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
Hinweis
Bei kardiogenem Schock, charakterisiert durch Herzversagen und schwere
Hypotension, sowie bei
septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter
ventrikulärer Funktion,
erhöhtem ventrikulärem Füllungsdruck und erhöhtem systemischen
Widerstand kann sich die
zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin
behandelt werden, als
sinnvoll erweisen.
Zur Ischämiediagnostik – wenn eine körperliche Belastung nicht
durchführbar oder nicht
aussagekräftig ist – und zur Vitalitätsdiagnostik im Rahmen einer
echokardiographischen
Untersuchung (Dobutamin-Stress-Echokardiographie).
Bei der Ischämiediagnostik ist bei körperlich belastbaren Patienten
das Nutzen-Risiko-Profil für
Dobutamin im Vergleich zur körperlichen Belastung weniger günstig,
und die körperliche Belastung
sollte bei diesen Patienten daher die Methode der Wahl sein.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN!
2
Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem
Ansprechen d