Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
Carinopharm GmbH (8031371)
C01CA07
Dobutamine hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2009-05-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBUTAMIN-CARINOPHARM 250 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml beachten? 3. Wie ist Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBUTAMIN-CARINOPHARM 250 MG/50 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin bewirkt eine Stärkung der Pumpleistung des Herzens. Es wird zur Behandlung einer akuten Herzschwäche angewendet. Mögliche Ursachen einer solchen Herzschwäche sind: - Herzerkrankungen - Herzoperationen Dobutamin wird insbesondere dann angewendet, wenn Ihr behandelnder Arzt bei Ihnen Folgendes festgestellt hat: - stark verminderte Pumpfunktion Ihres Herzens und - erhöhter Blutdruck in den kleinen Blutgefäßen Ihrer Lunge (erhöhter Pulmonalkapillar-Druck/PCP) HINWEIS In folgenden Situationen ist das Arzneimittel Dopamin Mittel der ersten Wahl: - Kardiogener Schock (Herzversagen mit ausgeprägtem Blutdruckabfall) oder - Septischer Schock (Kreislaufversagen im Rahmen einer lebensbedrohlichen bakte Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin-Carinopharm 250 mg/50 ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid (entsprechend 250 mg Dobutamin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält - 6,74 mmol (155,2 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positive inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt. Hinweis Bei kardiogenem Schock, charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension, sowie bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer Funktion, erhöhtem ventrikulärem Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. Zur Ischämiediagnostik – wenn eine körperliche Belastung nicht durchführbar oder nicht aussagekräftig ist – und zur Vitalitätsdiagnostik im Rahmen einer echokardiographischen Untersuchung (Dobutamin-Stress-Echokardiographie). Bei der Ischämiediagnostik ist bei körperlich belastbaren Patienten das Nutzen-Risiko-Profil für Dobutamin im Vergleich zur körperlichen Belastung weniger günstig, und die körperliche Belastung sollte bei diesen Patienten daher die Methode der Wahl sein. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN! 2 Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen d Baca dokumen lengkap