Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
C01CA07
Dobutamine hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1992-08-06
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _DOBUTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 250 MG TROCKENSUBSTANZ _ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Dobutamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Dobutamin-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Dobutamin-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg_ beachten? 3. Wie ist _Dobutamin-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dobutamin-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _DOBUTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 250 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin, der Wirkstoff von _ Dobutamin-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg,_ ist ein synthetisches Katecholamin/positives Inotropikum. _Dobutamin-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg_ wird angewendet - wenn für Sie eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist. - bei Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillardruck (PCPW) handelt. Hinweis: Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch H Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DOBUTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 250 MG TROCKENSUBSTANZ _ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche mit 530 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 250 mg Dobutamin (als Hydrochlorid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCPW) handelt. Hinweis: Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwerer Hypotension und bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. Kinder und Jugendliche Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, die aus dekompensierter Herzinsuffizienz nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock resultieren. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dobutamin _ _ muss individuell dosiert werden. Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie und nach den Nebenwirkungen. Erwachsenen Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl Lesen Sie das vollständige Dokument