Dobutamin-ratiopharm 250 Trockensubstanz

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Dobutaminhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-code:

C01CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dobutamine hydrochloride

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1992-08-06

Bijsluiter

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_DOBUTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG TROCKENSUBSTANZ _
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Dobutamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Dobutamin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Dobutamin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Dobutamin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Dobutamin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _DOBUTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobutamin, der Wirkstoff von
_ Dobutamin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg,_
ist ein synthetisches
Katecholamin/positives Inotropikum.
_Dobutamin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg_
wird angewendet
-
wenn für Sie eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist.
-
bei Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer
eingeschränkten myokardialen
Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische
Herzerkrankung oder durch einen
herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale
Dekompensation mit
vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem
Pulmonalkapillardruck
(PCPW) handelt.
Hinweis:
Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch H

Productkenmerken

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DOBUTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG TROCKENSUBSTANZ _
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche mit 530 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
250 mg Dobutamin (als Hydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für Patienten
mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten
myokardialen Kontraktilität, die
entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch
einen herzchirurgischen
Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit
vermindertem
Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem
Pulmonalkapillar-Druck (PCPW) handelt.
Hinweis:
Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwerer
Hypotension und bei
septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter
ventrikulärer Funktion,
erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen
Widerstand kann sich die
zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin
behandelt werden, als
sinnvoll erweisen.
Kinder und Jugendliche
Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von
Neugeborenen bis 18 Jahre)
als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit
Hypoperfusion, die aus
dekompensierter Herzinsuffizienz nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien
und nach
kardiogenem oder septischem Schock resultieren.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dobutamin
_ _
muss individuell dosiert werden.
Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem
Ansprechen des Patienten auf
die Therapie und nach den Nebenwirkungen.
Erwachsenen
Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl