Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Domperidonmaleat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidonmaleat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Domperidonmaleat (24114) 12,73 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-08-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_DOMPERIDON-CT 10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Domperidon (als Maleat)
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Domperidon-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Domperidon-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Domperidon-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Domperidon-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _DOMPERIDON-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahre und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOMPERIDON-CT _BEACHTEN?
_DOMPERIDON-CT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
sind.
-
wenn Sie Magen- oder Darmblutungen haben oder regelmäßig an schweren
Bauchschmerzen
leiden oder ständig schwarzen

Fachinformation

FACHINFORMATION
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Domperidon (als Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelblich-weiße, runde, normal konvexe Filmtablette mit
einem Durchmesser von 6,5 mm
und aufgeprägtem Schriftzug „Do 10“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Domperidon-CT_
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und
mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Besserung der Symptome
Übelkeit und Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Domperidon-CT_
ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur
Kontrolle von Übelkeit
und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Es wird empfohlen,
_Domperidon-CT_
vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den
Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen.
Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die
versäumte Dosis ausgelassen
und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht
die doppelte Menge
eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr)
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Neugeborene, Säuglinge, Kinder (unter 12 Jahren) und Jugendliche mit
einem