Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidonmaleat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
A03FA03
Domperidonmaleat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Domperidonmaleat (24114) 12,73 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-08-08
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _DOMPERIDON-CT 10 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Domperidon (als Maleat) ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Domperidon-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Domperidon-CT_ beachten? 3. Wie ist _Domperidon-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Domperidon-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DOMPERIDON-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOMPERIDON-CT _BEACHTEN? _DOMPERIDON-CT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels _ _ sind. - wenn Sie Magen- oder Darmblutungen haben oder regelmäßig an schweren Bauchschmerzen leiden oder ständig schwarzen Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Domperidon (als Maleat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gelblich-weiße, runde, normal konvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 6,5 mm und aufgeprägtem Schriftzug „Do 10“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Domperidon-CT_ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Domperidon-CT_ ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Es wird empfohlen, _Domperidon-CT_ vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert. Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg. Neugeborene, Säuglinge, Kinder (unter 12 Jahren) und Jugendliche mit einem Lugege kogu dokumenti