Domperidon STADA 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Domperidonmaleat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidonmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02764256 EAN: 4150027642564 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02764262 EAN: 4150027642625 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02764279 EAN: 4150027642793 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-07-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DOMPERIDON STADA
® 10 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr
Domperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Domperidon STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Domperidon STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Domperidon STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOMPERIDON STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Domperidon STADA
®
enthält den Wirkstoff Domperidon, der zu einer als
Dopamin-Antagonisten bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln gehört.
Domperidon wirkt, indem es dazu beiträgt, die Nahrung schneller durch
Ihre
Speiseröhre, Ihren Magen und Darm zu befördern, damit sie nicht zu
lange an
einer Stelle bleibt. Es trägt auch dazu bei zu verhindern, dass die
Nahrung den
falschen Weg des Rückflusses in Ihre Speiseröhre nimmt.
Domperidon STADA
®
wird zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit
einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON STADA
®
_ _
BEACHTEN?
2
DOMPERIDON STADA
® DARF NICHT EINGENOMME

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Domperidon STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Domperidon als Domperidonmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 54,2 mg Lactose.
Domperidon STADA
®
enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „Dm10“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Domperidon STADA
®
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr. Domperidon
STADA
®
wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und
Erbrechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Domperidon ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten
zur
Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum
anzuwenden.
Es wird empfohlen, Domperidon STADA
®
vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei
Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption des Arzneistoffes
etwas
verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen
Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt
wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen
Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge
2
eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von _
_35 kg oder mehr) _
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von
30 mg.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Domperidon STADA
®
ist bei Kindern unter 12 Jahren und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht
erwiesen
(siehe Abschnitt 5.1).
Leberfunktionsstörungen