Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidonmaleat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A03FA03
Domperidonmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Domperidonmaleat (24114) 12,72 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02764256 EAN: 4150027642564 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02764262 EAN: 4150027642625 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02764279 EAN: 4150027642793 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2002-07-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DOMPERIDON STADA ® 10 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr Domperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Domperidon STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Domperidon STADA ® beachten? 3. Wie ist Domperidon STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Domperidon STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOMPERIDON STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Domperidon STADA ® enthält den Wirkstoff Domperidon, der zu einer als Dopamin-Antagonisten bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln gehört. Domperidon wirkt, indem es dazu beiträgt, die Nahrung schneller durch Ihre Speiseröhre, Ihren Magen und Darm zu befördern, damit sie nicht zu lange an einer Stelle bleibt. Es trägt auch dazu bei zu verhindern, dass die Nahrung den falschen Weg des Rückflusses in Ihre Speiseröhre nimmt. Domperidon STADA ® wird zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOMPERIDON STADA ® _ _ BEACHTEN? 2 DOMPERIDON STADA ® DARF NICHT EINGENOMME Lire le document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Domperidon STADA ® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Domperidon als Domperidonmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 54,2 mg Lactose. Domperidon STADA ® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „Dm10“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Domperidon STADA ® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr. Domperidon STADA ® wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Domperidon ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Es wird empfohlen, Domperidon STADA ® vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption des Arzneistoffes etwas verzögert. Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge 2 eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten. _Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von _ _35 kg oder mehr) _ Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit von Domperidon STADA ® ist bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1). Leberfunktionsstörungen Lire le document complet