dopadura C 100/25 mg retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-07-24

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 10
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
DOPADURA
 C 100/25 MG RETARD
RETARDTABLETTEN
Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER
NOCHMALS LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT
AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE
DIE
GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist dopadura C retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von dopadura C retard beachten?
3.
Wie ist dopadura C retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dopadura C retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOPADURA C RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DOPADURA C RETARD WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT
ANGEWENDET.
Es verkürzt die „Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende
Unbeweglichkeit, die minuten- oder sogar stundenlang anhalten kann),
wenn
Sie bisher nur mit Levodopa oder mit schnellfreisetzenden Tabletten
behandelt
werden, die Levodopa plus Decarboxylasehemmer (z. B. Carbidopa)
enthalten,
und wenn Sie an plötzlichen unkontrollierten Bewegungen leiden.
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht
mit
Levodopa behandelten Patienten sind begrenzt.
dopadura C retard gehört zu einer Arzneimittelklasse zur Behandlung
der
Parkinson-Krankheit. Die Symptome dieser Krankheit werden
wahrscheinlich
durch einen Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine normalerweise
im

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
dopadura C 100/25 mg retard
dopadura C 200/50 mg retard
Levodopa, Carbidopa
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
dopadura C 100/25 mg retard
Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Carbidopa-
Monohydrat).
dopadura C 200/50 mg retard
Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Carbidopa-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
dopadura C 100/25 mg retard
Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtablette
dopadura C 200/50 mg retard
Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der
„Off“-Phase bei
Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden
Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur
mit Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht
mit Levodopa
behandelten Patienten sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa sollte sorgfältig ermittelt
werden. Die
Patienten sollten während der Dosisanpassung gut überwacht werden,
insbesondere
bezüglich des Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und
abnormen
unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesien, Chorea und Dystonie. Ein
Blepharospasmus kann ein frühes Zeichen einer Überdosierung sein.
2
Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Retardtabletten können sich
verändern, wenn
die Tabletten zerbrochen oder zerkaut werden. Daher müssen die
Tabletten als Ganzes
geschluckt werden.
Die Einnahme der meisten Mittel gegen die Parkinson-Krankheit –
außer Levodopa - kann
bei der Anwendung von dopadura C retard beibehalten werden, allerdings
kann eine
Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich werden.
Plötzliches Absetzen von Levodopa sollte unbedingt vermieden werden.
Da Carbidopa eine Wirkungsabschwächung von Levodopa durch Pyridoxin
v