Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
Mylan Germany GmbH (8185157)
N04BA02
Levodopa, carbidopa monohydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-07-24
Seite 1 von 10 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchsinformation: Information für Patienten DOPADURA C 100/25 MG RETARD RETARDTABLETTEN Levodopa und Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist dopadura C retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von dopadura C retard beachten? 3. Wie ist dopadura C retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dopadura C retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOPADURA C RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DOPADURA C RETARD WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT ANGEWENDET. Es verkürzt die „Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende Unbeweglichkeit, die minuten- oder sogar stundenlang anhalten kann), wenn Sie bisher nur mit Levodopa oder mit schnellfreisetzenden Tabletten behandelt werden, die Levodopa plus Decarboxylasehemmer (z. B. Carbidopa) enthalten, und wenn Sie an plötzlichen unkontrollierten Bewegungen leiden. Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht mit Levodopa behandelten Patienten sind begrenzt. dopadura C retard gehört zu einer Arzneimittelklasse zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Symptome dieser Krankheit werden wahrscheinlich durch einen Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine normalerweise im Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS dopadura C 100/25 mg retard dopadura C 200/50 mg retard Levodopa, Carbidopa 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG dopadura C 100/25 mg retard Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Carbidopa- Monohydrat). dopadura C 200/50 mg retard Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als Carbidopa- Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette dopadura C 100/25 mg retard Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtablette dopadura C 200/50 mg retard Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der „Off“-Phase bei Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktationen aufwiesen. Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht mit Levodopa behandelten Patienten sind begrenzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa sollte sorgfältig ermittelt werden. Die Patienten sollten während der Dosisanpassung gut überwacht werden, insbesondere bezüglich des Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und abnormen unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesien, Chorea und Dystonie. Ein Blepharospasmus kann ein frühes Zeichen einer Überdosierung sein. 2 Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Retardtabletten können sich verändern, wenn die Tabletten zerbrochen oder zerkaut werden. Daher müssen die Tabletten als Ganzes geschluckt werden. Die Einnahme der meisten Mittel gegen die Parkinson-Krankheit – außer Levodopa - kann bei der Anwendung von dopadura C retard beibehalten werden, allerdings kann eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich werden. Plötzliches Absetzen von Levodopa sollte unbedingt vermieden werden. Da Carbidopa eine Wirkungsabschwächung von Levodopa durch Pyridoxin v Soma hati kamili