Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
TEVA ITALIA S.R.L.
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
" 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE LDPE DA 5 ML; " 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 2 FLACONI IN LDPE
M
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
039832035 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 039832011 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039832023 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 039832047 - 20MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Dorzolamide/Timololo Teva e a che cosa serve 2. Prima di usare Dorzolamide/Timololo Teva 3. Come usare Dorzolamide/Timololo Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dorzolamide/Timololo Teva 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA E A CHE COSA SERVE Dorzolamide/Timololo Teva contiene due farmaci: la dorzolamide e il timololo. La dorzolamide fa parte di un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’anidrasi carbonica”. Il timololo fa parte di un gruppo di medicinali chiamati "beta-bloccanti". Questi medicinali abbassano la pressione dell’occhio con diversa modalità. Dorzolamide/Timololo Teva viene prescritto nel trattamento del glaucoma per abbassare l’aumentata pressione nell’occhio quando l’uso di un collirio beta-bloccante da solo non è adeguato. 2. PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA NON USI DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA COLLIRIO, SOLUZIONE • se è allergico (ipersensibile) alla dorzolamide cloridrato, al timololo maleato, beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre o ha sofferto di problemi respiratori come asma, grave bronchite cronica ostruttiva (una grave malattia dei polmoni che causa sibilo, difficoltà respiratorie e/o tosse persistente); Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dorzolamide/Timololo Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un millilitro contiene 20 mg di dorzolamide come dorzolamide cloridrato (22,26 mg) e 5 mg di timololo come timololo maleato (6,83 mg). _Eccipienti_ Ogni ml contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione incolore, limpida, viscosa, priva di particelle visibili con un pH compreso tra 5,2-5,7 e una osmolalità di 242-323 mosmol/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Questo medicinale è indicato per il trattamento della pressione intraoculare (PIO) elevata nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o da glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia topica a base di beta-bloccanti non è sufficiente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose è di una goccia di dorzolamide/timololo nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetto/i due volte al giorno. Se si usa anche un altro agente oftalmico topico, dorzolamide/timololo e l’altro farmaco devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza. Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell’uso ed evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti. Bisogna inoltre informare il paziente che le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L’uso di soluzioni contaminate può causare gravi danni all’occhio e conseguente perdita della visione. _Istruzioni per l’uso_ 1. Prima di usare il medicinale per la prima volta, assicurarsi che il sigillo di sicurezza non sia stato rotto. 2. Per aprire il flacone, svitare il tappo. 3. Inclinare il capo all’indietro e tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore, in modo da Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Lesen Sie das vollständige Dokument