DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Confezione:

" 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE LDPE DA 5 ML; " 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 2 FLACONI IN LDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

039832035 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 039832011 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Revocato; 039832023 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 039832047 - 20MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Dorzolamide/Timololo Teva e a che cosa serve
2.
Prima di usare Dorzolamide/Timololo Teva
3.
Come usare Dorzolamide/Timololo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzolamide/Timololo Teva
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA E A CHE COSA SERVE
Dorzolamide/Timololo Teva contiene due farmaci: la dorzolamide e il
timololo.
La dorzolamide fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’anidrasi carbonica”. Il
timololo fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
"beta-bloccanti". Questi medicinali abbassano la
pressione dell’occhio con diversa modalità.
Dorzolamide/Timololo Teva viene prescritto nel trattamento del
glaucoma per abbassare l’aumentata
pressione nell’occhio quando l’uso di un collirio beta-bloccante
da solo non è adeguato.
2.
PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA
NON USI DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA COLLIRIO, SOLUZIONE
•
se è allergico (ipersensibile) alla dorzolamide cloridrato, al
timololo maleato, beta-bloccanti o
ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se soffre o ha sofferto di problemi respiratori come asma, grave
bronchite cronica ostruttiva (una
grave malattia dei polmoni che causa sibilo, difficoltà respiratorie
e/o tosse persistente);

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzolamide/Timololo Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un millilitro contiene 20 mg di dorzolamide come dorzolamide
cloridrato (22,26 mg) e 5 mg di
timololo come timololo maleato (6,83 mg).
_Eccipienti_
Ogni ml contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore, limpida, viscosa, priva di particelle visibili con
un pH compreso tra 5,2-5,7 e una
osmolalità di 242-323 mosmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Questo medicinale è indicato per il trattamento della pressione
intraoculare (PIO) elevata nei pazienti
affetti da glaucoma ad angolo aperto o da glaucoma pseudoesfoliativo,
quando la monoterapia topica a
base di beta-bloccanti non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è di una goccia di dorzolamide/timololo nel sacco
congiuntivale dell’occhio o degli occhi
affetto/i due volte al giorno.
Se si usa anche un altro agente oftalmico topico, dorzolamide/timololo
e l’altro farmaco devono essere
somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell’uso ed
evitare che la punta del contagocce
venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti.
Bisogna inoltre informare il paziente che le soluzioni oftalmiche, se
manipolate impropriamente,
possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano
infezioni oculari. L’uso di
soluzioni contaminate può causare gravi danni all’occhio e
conseguente perdita della visione.
_Istruzioni per l’uso_
1.
Prima di usare il medicinale per la prima volta, assicurarsi che il
sigillo di sicurezza non sia stato
rotto.
2.
Per aprire il flacone, svitare il tappo.
3.
Inclinare il capo all’indietro e tirare leggermente verso il basso
la palpebra inferiore, in modo da
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016