Dreisacarb 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

V03AE08

INN (Internationale Bezeichnung):

calcium carbonate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumcarbonat (00058) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-02-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DREISACARB_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN _
Calciumcarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dreisacarb
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dreisacarb
®
beachten?
3.
Wie ist Dreisacarb
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dreisacarb
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DREISACARB
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dreisacarb
®
gehört zu der Arzneimittelgruppe der Mineralstoffe und
Phosphatbinder.
Dreisacarb
®
wird angewendet
-
bei erhöhten Serumphosphatspiegeln (Hyperphosphatämie) bei
dialysepflichtigem chronischem
Nierenversagen (Niereninsuffizienz), falls aluminiumhaltige
Phosphatbinder nicht oder nicht
mehr eingesetzt werden dürfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DREISACARB
® BEACHTEN?
DREISACARB
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) oder im Urin
(Hypercalciurie)
-
bei Untersäuerung des Blutes (Alkalose)
-
bei erniedrigtem Phosphatspiegel im Blut (Hypophosphatämie)
-
bei einem Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 mmol²/l²
-
bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere
-
b

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DREISACARB_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN _
Calciumcarbonat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Calciumcarbonat (entspr. 200 mg Ca
2+
).
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dreisacarb
®
ist ein Mineralstoffpräparat und ein Phosphatbinder.
Dreisacarb
®
wird angewendet bei erhöhten Serum-Phosphat-Spiegeln
(Hyperphosphatämie) bei
dialysepflichtiger chronischer Niereninsuffizienz, falls
aluminiumhaltige Phosphatbinder nicht oder
nicht mehr eingesetzt werden dürfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Die Dosierung erfolgt grundsätzlich nach Anweisung des behandelnden
Arztes in Abhängigkeit von
der Höhe der Serum-Phosphat-Spiegel. Bei der Festlegung der Einzel-
und Tagesgaben sind der
Phosphatgehalt und die Anzahl der Mahlzeiten sowie der Calciumgehalt
des Dialysates zu
berücksichtigen.
Der Dosierungsbereich liegt bei 3- bis 4-mal täglich 2-3
Filmtabletten (entsprechend 1200-2400 mg
Calcium pro Tag).
Die Therapie mit Calciumcarbonat erfordert eine regelmäßige
Kontrolle der Serum-Calcium- und
Serum-Phosphat-Spiegel, die 2- bis 3-mal wöchentlich - z. B. im
Rahmen der Dialyse - erfolgen sollte.
Das Calcium x Phosphat-Produkt sollte 5,3 mmol
2
/l
2
keinesfalls überschreiten; in einem solchen Falle
ist die Therapie vorübergehend abzubrechen, bis das Calcium x
Phosphat-Produkt wieder
Normalwerte erreicht hat.
Art und Dauer der Anwendung
2
Dreisacarb
®
wird unzerkaut, eventuell mit etwas Wasser, unmittelbar vor oder zu
den Mahlzeiten
eingenommen.
Die Einnahme von Calciumcarbonat als Phosphatbinder durch Patienten
mit Niereninsuffizienz ist
eine Langzeittherapie, die einer regelmäßigen ärztlichen
Überwachung bedarf.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in