Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat
TEVA GmbH (3086597)
V03AE08
calcium carbonate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Calciumcarbonat (00058) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-02-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _DREISACARB_ _®_ _ 500 MG FILMTABLETTEN _ Calciumcarbonat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dreisacarb ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dreisacarb ® beachten? 3. Wie ist Dreisacarb ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dreisacarb ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DREISACARB ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dreisacarb ® gehört zu der Arzneimittelgruppe der Mineralstoffe und Phosphatbinder. Dreisacarb ® wird angewendet - bei erhöhten Serumphosphatspiegeln (Hyperphosphatämie) bei dialysepflichtigem chronischem Nierenversagen (Niereninsuffizienz), falls aluminiumhaltige Phosphatbinder nicht oder nicht mehr eingesetzt werden dürfen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DREISACARB ® BEACHTEN? DREISACARB ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) oder im Urin (Hypercalciurie) - bei Untersäuerung des Blutes (Alkalose) - bei erniedrigtem Phosphatspiegel im Blut (Hypophosphatämie) - bei einem Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 mmol²/l² - bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere - b Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DREISACARB_ _®_ _ 500 MG FILMTABLETTEN _ Calciumcarbonat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 500 mg Calciumcarbonat (entspr. 200 mg Ca 2+ ). Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dreisacarb ® ist ein Mineralstoffpräparat und ein Phosphatbinder. Dreisacarb ® wird angewendet bei erhöhten Serum-Phosphat-Spiegeln (Hyperphosphatämie) bei dialysepflichtiger chronischer Niereninsuffizienz, falls aluminiumhaltige Phosphatbinder nicht oder nicht mehr eingesetzt werden dürfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Die Dosierung erfolgt grundsätzlich nach Anweisung des behandelnden Arztes in Abhängigkeit von der Höhe der Serum-Phosphat-Spiegel. Bei der Festlegung der Einzel- und Tagesgaben sind der Phosphatgehalt und die Anzahl der Mahlzeiten sowie der Calciumgehalt des Dialysates zu berücksichtigen. Der Dosierungsbereich liegt bei 3- bis 4-mal täglich 2-3 Filmtabletten (entsprechend 1200-2400 mg Calcium pro Tag). Die Therapie mit Calciumcarbonat erfordert eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Calcium- und Serum-Phosphat-Spiegel, die 2- bis 3-mal wöchentlich - z. B. im Rahmen der Dialyse - erfolgen sollte. Das Calcium x Phosphat-Produkt sollte 5,3 mmol 2 /l 2 keinesfalls überschreiten; in einem solchen Falle ist die Therapie vorübergehend abzubrechen, bis das Calcium x Phosphat-Produkt wieder Normalwerte erreicht hat. Art und Dauer der Anwendung 2 Dreisacarb ® wird unzerkaut, eventuell mit etwas Wasser, unmittelbar vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Einnahme von Calciumcarbonat als Phosphatbinder durch Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Langzeittherapie, die einer regelmäßigen ärztlichen Überwachung bedarf. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Belgenin tamamını okuyun