DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Verfügbar ab:

Bayer Hispania, S.L.

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO

Therapiebereich:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Produktbesonderheiten:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 28 comprimidos Suspendido 16/07/2015 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 3 x 28 comprimidos Suspendido 16/07/2015 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3 mg/ 0,02 mg
comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drospirenona/
Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg
Cuándo no debe usar Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg
Advertencias y precauciones
Coágulos de sangre
Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mgy cáncer
Sangrado entre periodos
Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo
Toma de Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg con otros
medicamentos
Toma de Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg con alimentos y
bebidas
Pruebas de laboratorio
Embarazo
Lactancia
Conducción y uso de máquinas
Drospirenona/ Etinilestradiol 24+4 Bayer cont

Fachinformation

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3 mg/ 0,02 mg comprimidos
recubiertos con película (24+4) EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película activos de color rosa
pálido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de etinilestradiol
(como clatrato de betadex).
Excipiente con efecto conocido: 48,18 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
4 comprimidos recubiertos con película de color blanco de placebo
(inactivos):
Estos comprimidos no contienen principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 23,205 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son de color rosa pálido, redondos, de caras
convexas y grabados por un lado con
las letras “DS” incluidas en un hexágono regular.
Los comprimidos placebo son blancos, redondos, de caras convexas y
grabados por un lado, con las letras
“DP” incluidas en un hexágono regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Drospirenona/
Etinilestradiol Bayer 3 mg/0,02 mg debe
tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con
Drospirenona/ Etinilestradiol
Bayer 3 mg/0,02 mg con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
¿CÓMO TOMAR DROSPIRENONA/ ETINILESTRADIOL BAYER 3 MG/0,02 MG?
2 de 24
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
blíster se empieza al día