Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
Bayer Hispania, S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 28 comprimidos Suspendido 16/07/2015 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL BAYER 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (24+4) EFG , 3 x 28 comprimidos Suspendido 16/07/2015 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg Cuándo no debe usar Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg Advertencias y precauciones Coágulos de sangre Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mgy cáncer Sangrado entre periodos Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo Toma de Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg con otros medicamentos Toma de Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3mg/0,02mg con alimentos y bebidas Pruebas de laboratorio Embarazo Lactancia Conducción y uso de máquinas Drospirenona/ Etinilestradiol 24+4 Bayer cont Citiți documentul complet
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos con película activos de color rosa pálido: Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol (como clatrato de betadex). Excipiente con efecto conocido: 48,18 mg de lactosa monohidrato por comprimido. 4 comprimidos recubiertos con película de color blanco de placebo (inactivos): Estos comprimidos no contienen principios activos. Excipiente con efecto conocido: 23,205 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos activos son de color rosa pálido, redondos, de caras convexas y grabados por un lado con las letras “DS” incluidas en un hexágono regular. Los comprimidos placebo son blancos, redondos, de caras convexas y grabados por un lado, con las letras “DP” incluidas en un hexágono regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3 mg/0,02 mg debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Drospirenona/ Etinilestradiol Bayer 3 mg/0,02 mg con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral Posología ¿CÓMO TOMAR DROSPIRENONA/ ETINILESTRADIOL BAYER 3 MG/0,02 MG? 2 de 24 Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo blíster se empieza al día Citiți documentul complet