Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)
B03AA03
Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 294,74 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-06-22
paldeff-ev35-230405.rtf Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _EISEN VERLA_ _®_ _ 35 MG_ _ _ _ _ überzogene Tabletten Wirkstoff: Eisen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Eisen Verla ® 35 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisen Verla ® 35 mg beachten? 3. Wie ist Eisen Verla ® 35 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eisen Verla ® 35 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen paldeff-ev35-230405.rtf Seite 2 von 8 1. WAS IST EISEN VERLA ® 35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eisen Verla ® 35 mg ist ein Antianämikum. Eisen Verla ® 35 mg wird angewendet zur Behandlung von Eisenmangelzuständen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISEN VERLA ® 35 MG BEACHTEN? EISEN VERLA ® 35 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)‒gluconat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Blutarmut, verursacht durch Infektionen oder Tumore, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht, - bei Eisenüberladung des Körpers (z. B. Hämochromatosen, chronische Hämolysen), - bei Eisenverwert Lesen Sie das vollständige Dokument
spcdeff-ev35-230214.rtf Seite: 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eisen Verla ® 35 mg, überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Eisen 1 überzogene Tablette enthält: 296,6 mg Eisen(II)-gluconat-Hydrat (Ph. Eur.) (berechnet wasserfrei) (entsprechend 35 mg Eisen) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ _ Eisen Verla ® 35 mg enthält Saccharose (21 mg) (siehe Abschnitt 4.4)._ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, rotbraune, überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG spcdeff-ev35-230214.rtf Seite: 2 von 8 Dosierung_ _ Erwachsene über 50 kg nehmen 2- bis 3-mal täglich 1 bis 2 überzogene Tabletten ein. _Kinder und Jugendliche _ Jugendliche über 50 kg nehmen 2- bis 3-mal täglich 1 bis 2 überzogene Tabletten ein; Kinder ab 18 kg Körpergewicht: 2- bis 3-mal täglich 1 überzogene Tablette; Kinder ab 12 kg Körpergewicht: 1- bis 2-mal täglich 1 überzogene Tablette. Dabei ist zu beach- ten, dass die maximale Tagesdosis von 6 mg Eisen/kg Körpergewicht bei Kindern nicht überschritten werden darf. _Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden: _ Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leber- funktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung_ _ Überzogene Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser oder Mineralwasser ein- nehmen. Die Einnahme eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten ist zu empfehlen. Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grund- sätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeit- raum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes soll- te zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abs Lesen Sie das vollständige Dokument