Eisen Verla 35 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

ATC-koodi:

B03AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

überzogene Tablette

Koostumus:

Teil 1 - überzogene Tablette; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 294,74 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2005-06-22

Pakkausseloste

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_EISEN VERLA_
_®_
_ 35 MG_
_ _
_ _
überzogene Tabletten
Wirkstoff: Eisen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Eisen Verla
®
35 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisen Verla
®
35 mg beachten?
3.
Wie ist Eisen Verla
®
35 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eisen Verla
®
35 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST EISEN VERLA
® 35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisen Verla
®
35 mg ist ein Antianämikum.
Eisen Verla
®
35 mg wird angewendet zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISEN VERLA
® 35 MG BEACHTEN?
EISEN VERLA
® 35 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)‒gluconat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Blutarmut, verursacht durch Infektionen oder Tumore, sofern nicht
gleichzeitig
ein Eisenmangel besteht,
-
bei Eisenüberladung des Körpers (z. B. Hämochromatosen, chronische
Hämolysen),
-
bei Eisenverwert

Valmisteyhteenveto

spcdeff-ev35-230214.rtf
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisen Verla
®
35 mg,
überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Eisen
1 überzogene Tablette enthält:
296,6 mg Eisen(II)-gluconat-Hydrat (Ph. Eur.) (berechnet wasserfrei)
(entsprechend 35 mg Eisen)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ _
Eisen Verla
®
35 mg enthält Saccharose (21 mg) (siehe Abschnitt 4.4)._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, rotbraune, überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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Dosierung_ _
Erwachsene über 50 kg nehmen 2- bis 3-mal täglich 1 bis 2
überzogene Tabletten ein.
_Kinder und Jugendliche _
Jugendliche über 50 kg nehmen 2- bis 3-mal täglich 1 bis 2
überzogene Tabletten ein;
Kinder ab 18 kg Körpergewicht: 2- bis 3-mal täglich 1 überzogene
Tablette; Kinder ab
12 kg Körpergewicht: 1- bis 2-mal täglich 1 überzogene Tablette.
Dabei ist zu beach-
ten, dass die maximale Tagesdosis von 6 mg Eisen/kg Körpergewicht bei
Kindern nicht
überschritten werden darf.
_Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden: _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leber-
funktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung_ _
Überzogene Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser oder
Mineralwasser ein-
nehmen. Die Einnahme eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten ist zu
empfehlen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grund-
sätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen,
über einen Zeit-
raum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des
Hb-Wertes soll-
te zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abs