ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

ENALAPRILUM

Verfügbar ab:

LAROPHARM SRL - ROMANIA

ATC-Code:

C09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ENALAPRILUM

Dosierung:

10mg

Darreichungsform:

COMPR.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

LAROPHARM SRL - ROMANIA

Therapiegruppe:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Produktbesonderheiten:

12637/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 4493/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12636/2019/01 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12637/2019/01_ _ 12638/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENALAPRIL LAROPHARM 5 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL LAROPHARM 20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Enalapril Laropharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enalapril Laropharm
3.
Cum să luaţi Enalapril Laropharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enalapril Laropharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENALAPRIL LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enalapril Laropharm conţine maleat de enalapril, o substanţă care
aparţine unui grup de medicamente
numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Enalapril Laropharm inhibă formarea de substanţe care cresc
tensiunea arterială. Aceste substanţe
determină micşorarea diametrului vaselor de sânge. Enalapril
Laropharm acţionează prin mărirea
diametrului vaselor de sânge (efect vasodilatator) şi astfel
tensiunea arterială este scăzută. La pacienţii
cu insuficienţă cardiacă (afectare a funcţiei inimii), efectele
vasodilatatore determină micşorarea
efortul

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12636/2019/01 _Anexa 2_ 12637/2019/01 _ _ 12638/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg comprimate
ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg comprimate
ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 47,79 mg.
ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg.
Excipent: lactoză monohidrat 95,58 mg
ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 191,16 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg
Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 7 mm, având gravate
pe una din feţe o linie
mediană şi pe cealaltă faţă trei arcuri de cerc dispuse simetric,
de culoare albă. Linia mediană are rol
de divizare în doze egale.
ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg
Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 9 mm, având gravate
pe una din feţe o linie
mediană şi pe cealaltă faţă trei arcuri de cerc dispuse simetric,
de culoare albă. Linia mediană are rol
de divizare în doze egale.
ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg
Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 10,5 mm, având
gravată pe una din feţe o linie
mediană şi pe cealaltă faţă trei arcuri de cerc dispuse simetric,
de culoare albă. Linia mediană are rol
de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
-
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
-
Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%)
Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4, „Ate