Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ENALAPRILUM
LAROPHARM SRL - ROMANIA
C09AA02
ENALAPRILUM
10mg
COMPR.
P6L
LAROPHARM SRL - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
12637/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 4493/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12636/2019/01 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _12637/2019/01_ _ 12638/2019/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ENALAPRIL LAROPHARM 5 MG COMPRIMATE ENALAPRIL LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE ENALAPRIL LAROPHARM 20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Enalapril Laropharm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enalapril Laropharm 3. Cum să luaţi Enalapril Laropharm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enalapril Laropharm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENALAPRIL LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enalapril Laropharm conţine maleat de enalapril, o substanţă care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Enalapril Laropharm inhibă formarea de substanţe care cresc tensiunea arterială. Aceste substanţe determină micşorarea diametrului vaselor de sânge. Enalapril Laropharm acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge (efect vasodilatator) şi astfel tensiunea arterială este scăzută. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă (afectare a funcţiei inimii), efectele vasodilatatore determină micşorarea efortul Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12636/2019/01 _Anexa 2_ 12637/2019/01 _ _ 12638/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg comprimate ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg comprimate ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg. Excipient: lactoză monohidrat 47,79 mg. ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg. Excipent: lactoză monohidrat 95,58 mg ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg. Excipient: lactoză monohidrat 191,16 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat ENALAPRIL LAROPHARM 5 mg Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 7 mm, având gravate pe una din feţe o linie mediană şi pe cealaltă faţă trei arcuri de cerc dispuse simetric, de culoare albă. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. ENALAPRIL LAROPHARM 10 mg Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 9 mm, având gravate pe una din feţe o linie mediană şi pe cealaltă faţă trei arcuri de cerc dispuse simetric, de culoare albă. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. ENALAPRIL LAROPHARM 20 mg Comprimate cu aspect uniform, plate, diametru de 10,5 mm, având gravată pe una din feţe o linie mediană şi pe cealaltă faţă trei arcuri de cerc dispuse simetric, de culoare albă. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 - Tratamentul hipertensiunii arteriale. - Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. - Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%) Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4, „Ate Citiți documentul complet