Endo-Paractol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-04-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-04-2021

Wirkstoff:

Simeticon

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

A03AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

simethicone

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion; Simeticon (01550) 0,0526 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; Einbringen in den After

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-01-31

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENDO-PARACTOL® 0,526 G / 100 ML EMULSION
Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Endo-Paractol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Endo-Paractol beachten?
3. Wie ist Endo-Paractol einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Endo-Paractol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENDO-PARACTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Endo-Paractol ist ein Entschäumer.
Endo-Paractol wird angewendet:
- zur diagnostischen Vorbereitung im Bauchbereich (Beseitigung von
Schaumansammlungen), wie z. B. bei
einer Ösophagoskopie, Gastroskopie, Duodenoskopie, Jejuno-Ileoskopie,
Rektoskopie, Sigmoidskopie,
Koloskopie;
- zur Doppelkontrastdarstellung des Magens oder
Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDO-PARACTOL BEACHTEN?
Endo-Paractol darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
- allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie Endo-
Paractol einnehmen.
Einnahme von Endo-Paractol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Inform
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ENDO-PARACTOL
® 0,526 G / 100 ML EMULSION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simeticon
100 ml Emulsion enthalten 0,526 g Simeticon:
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Endo-Paractol enthält Formaldehyd und Macrogolglycerolricinoleat.
Dieses Arzneimittel enthält 500 mg
Propylenglycol pro 10 ml und 1000 mg Propylenglycol pro 20 ml,
entsprechend 50 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zum Einnehmen bzw. Einbringen (Endoskopie) in den Magen-Darm-Trakt.
Endo-Paractol ist eine schwach gelbliche Emulsion, mit Geruch nach
Rizinusöl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur diagnostischen Vorbereitung im Bauchbereich (Beseitigung von
Schaumansammlungen), wie z. B. bei
einer Ösophagoskopie, Gastroskopie, Duodenoskopie, Jejuno-Ileoskopie,
Rektoskopie, Sigmoidoskopie,
Koloskopie;
- Doppelkontrastdarstellung des Magens oder Doppelkontrastdarstellung
des Dickdarms.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosis beträgt im Allgemeinen 10 ml Endo-Paractol (entsprechend
52,6 mg Simeticon) vor oder während
der Endoskopie. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden.
Bei Doppelkontrastdarstellung des Magens:
10 ml Endo-Paractol (entsprechend 52,6 mg Simeticon) auf 150-250 ml
Kontrastbrei.
Bei Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms:
20 ml Endo-Paractol (entsprechend 105,2 mg Simeticon) auf 1000-1500 ml
Kontrastbrei.
Zur genauen Dosierung von Endo-Paractol ist der beigelegte Messbecher
zu verwenden.
Endo-Paractol kann sowohl unverdünnt als auch in einem verdünnten
Verhältnis mit Wasser durch den
Biopsiekanal des Endoskops gegeben, als auch vom Patienten eingenommen
werden.
Endo-Paractol ist sowohl in der konzentrierten Form als auch nach dem
Verdünnen vor der Verabreichung
jeweils kräftig zu schütteln.
Zur Reinigung des Biopsiekanals des Endoskops wird lauwarmes Wasser
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Endo-Paractol darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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