Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simeticon
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
A03AX13
simethicone
Emulsion
Teil 1 - Emulsion; Simeticon (01550) 0,0526 Gramm
zum Einnehmen; Einbringen in den After
zugelassen
2003-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENDO-PARACTOL® 0,526 G / 100 ML EMULSION Simeticon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Endo-Paractol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Endo-Paractol beachten? 3. Wie ist Endo-Paractol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Endo-Paractol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENDO-PARACTOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Endo-Paractol ist ein Entschäumer. Endo-Paractol wird angewendet: - zur diagnostischen Vorbereitung im Bauchbereich (Beseitigung von Schaumansammlungen), wie z. B. bei einer Ösophagoskopie, Gastroskopie, Duodenoskopie, Jejuno-Ileoskopie, Rektoskopie, Sigmoidskopie, Koloskopie; - zur Doppelkontrastdarstellung des Magens oder Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDO-PARACTOL BEACHTEN? Endo-Paractol darf nicht eingenommen werden, wenn Sie - allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Endo- Paractol einnehmen. Einnahme von Endo-Paractol zusammen mit anderen Arzneimitteln Inform Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ENDO-PARACTOL ® 0,526 G / 100 ML EMULSION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Simeticon 100 ml Emulsion enthalten 0,526 g Simeticon: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Endo-Paractol enthält Formaldehyd und Macrogolglycerolricinoleat. Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Propylenglycol pro 10 ml und 1000 mg Propylenglycol pro 20 ml, entsprechend 50 mg/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zum Einnehmen bzw. Einbringen (Endoskopie) in den Magen-Darm-Trakt. Endo-Paractol ist eine schwach gelbliche Emulsion, mit Geruch nach Rizinusöl. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur diagnostischen Vorbereitung im Bauchbereich (Beseitigung von Schaumansammlungen), wie z. B. bei einer Ösophagoskopie, Gastroskopie, Duodenoskopie, Jejuno-Ileoskopie, Rektoskopie, Sigmoidoskopie, Koloskopie; - Doppelkontrastdarstellung des Magens oder Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosis beträgt im Allgemeinen 10 ml Endo-Paractol (entsprechend 52,6 mg Simeticon) vor oder während der Endoskopie. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden. Bei Doppelkontrastdarstellung des Magens: 10 ml Endo-Paractol (entsprechend 52,6 mg Simeticon) auf 150-250 ml Kontrastbrei. Bei Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms: 20 ml Endo-Paractol (entsprechend 105,2 mg Simeticon) auf 1000-1500 ml Kontrastbrei. Zur genauen Dosierung von Endo-Paractol ist der beigelegte Messbecher zu verwenden. Endo-Paractol kann sowohl unverdünnt als auch in einem verdünnten Verhältnis mit Wasser durch den Biopsiekanal des Endoskops gegeben, als auch vom Patienten eingenommen werden. Endo-Paractol ist sowohl in der konzentrierten Form als auch nach dem Verdünnen vor der Verabreichung jeweils kräftig zu schütteln. Zur Reinigung des Biopsiekanals des Endoskops wird lauwarmes Wasser empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Endo-Paractol darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen Belgenin tamamını okuyun