Epi-Pevaryl 1 % Lotio

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Econazolnitrat

Verfügbar ab:

Karo Pharma Aktiebolag (8025212)

ATC-Code:

D01AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Econazole nitrate

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion; Econazolnitrat (12527) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-03-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPI-PEVARYL
 1 % LOTIO
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Econazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epi-Pevaryl 1 % Lotio und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epi-Pevaryl 1 % Lotio beachten?
3.
Wie ist Epi-Pevaryl 1 % Lotio anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epi-Pevaryl 1 % Lotio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPI-PEVARYL 1 % LOTIO UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Epi-Pevaryl
1 %
Lotio
ist
ein
pilztötendes
Arzneimittel
zur
äußerlichen
Behandlung
von
Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum).
Epi-Pevaryl 1 % Lotio wird bei Pilzerkrankungen der Haut und
Hautfalten, z. B. Fußpilz oder
Kleienpilzflechte, angewendet.
Bei
Pilzerkrankungen,
die
bei
einer
Behandlung
mit
Antibiotika
oder
bestimmten
entzündungshemmenden Substanzen (Steroide) auftreten, kann
Epi-Pevaryl 1 % Lotio ebenfalls
eingesetzt werden.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
EPI-PEVARYL
1 %
LOTIO
BEACHTEN?
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EPI-PEVARYL 1 % LOTIO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Best

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EPI-PEVARYL
 1 % LOTIO
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion enthält 10 mg Econazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2 mg Benzoesäure pro g Emulsion, 0,052 mg Butylhydroxyanisol pro g
Emulsion, Duftstoff
(enthält
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on(3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on),
Benzylalkohol,
Benzylbenzoat,
Benzyl(2-
hydroxybenzoat),
Zimtaldehyd,
3-Phenylprop-2-en-1-ol,
Citral,
Citronellol.
Cumarin,
D-
Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal,
7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal,
Isoeugeenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6
.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
Epi-Pevaryl 1 % Lotio ist eine milchig weiße Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Mykosen der Haut und Hautfalten, z. B. Tinea pedis,
Pityriasis versicolor.
Bei Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroidtherapie
auftreten, kann Epi-Pevaryl
1 % Lotio ebenfalls eingesetzt werden.
Epi-Pevaryl 1 % Lotio wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Epi-Pevaryl 1 % Lotio wird 2-mal täglich (möglichst morgens und
abends) angewendet. Die
Lotio
wird
auf
die
erkrankte
Haut
und
die
umgebende
Hautfläche
(ca.
1 bis 2 cm)
aufgetragen. Anschließend wird die Lotio so lange mit dem Finger
einmassiert, bis sie
eingezogen ist.
Die gesamte Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 – 5 Wochen.
Die Anzeichen einer Hautmykose gehen üblicherweise innerhalb von 5
Tagen nach Beginn
der Behandlung deutlich zurück. Zur Vermeidung eines Rezidivs sollte
die Behandlung noch
ca. 2 Wochen über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt
werden.
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Der Patient wird in der Gebrauchsinformation dar