Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Econazolnitrat
Karo Pharma Aktiebolag (8025212)
D01AC03
Econazole nitrate
Emulsion
Teil 1 - Emulsion; Econazolnitrat (12527) 10 Milligramm
Auftragen auf die Haut
zugelassen
2003-03-17
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EPI-PEVARYL 1 % LOTIO Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Econazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Epi-Pevaryl 1 % Lotio und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epi-Pevaryl 1 % Lotio beachten? 3. Wie ist Epi-Pevaryl 1 % Lotio anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epi-Pevaryl 1 % Lotio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPI-PEVARYL 1 % LOTIO UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Epi-Pevaryl 1 % Lotio ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum). Epi-Pevaryl 1 % Lotio wird bei Pilzerkrankungen der Haut und Hautfalten, z. B. Fußpilz oder Kleienpilzflechte, angewendet. Bei Pilzerkrankungen, die bei einer Behandlung mit Antibiotika oder bestimmten entzündungshemmenden Substanzen (Steroide) auftreten, kann Epi-Pevaryl 1 % Lotio ebenfalls eingesetzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPI-PEVARYL 1 % LOTIO BEACHTEN? Seite 2 von 6 EPI-PEVARYL 1 % LOTIO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Best Leggi il documento completo
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EPI-PEVARYL 1 % LOTIO Emulsion zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Emulsion enthält 10 mg Econazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2 mg Benzoesäure pro g Emulsion, 0,052 mg Butylhydroxyanisol pro g Emulsion, Duftstoff (enthält 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on(3-Methyl-4-(2,6,6- trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on), Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2- hydroxybenzoat), Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol. Cumarin, D- Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, Isoeugeenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6 .1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut. Epi-Pevaryl 1 % Lotio ist eine milchig weiße Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von Mykosen der Haut und Hautfalten, z. B. Tinea pedis, Pityriasis versicolor. Bei Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroidtherapie auftreten, kann Epi-Pevaryl 1 % Lotio ebenfalls eingesetzt werden. Epi-Pevaryl 1 % Lotio wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Epi-Pevaryl 1 % Lotio wird 2-mal täglich (möglichst morgens und abends) angewendet. Die Lotio wird auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (ca. 1 bis 2 cm) aufgetragen. Anschließend wird die Lotio so lange mit dem Finger einmassiert, bis sie eingezogen ist. Die gesamte Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 – 5 Wochen. Die Anzeichen einer Hautmykose gehen üblicherweise innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Zur Vermeidung eines Rezidivs sollte die Behandlung noch ca. 2 Wochen über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden. Seite 2 von 7 Der Patient wird in der Gebrauchsinformation dar Leggi il documento completo