Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Epirubicina
TEVA ITALIA S.R.L.
L01DB03
Epirubicin
" 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 10 ML; " 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACO
M
Epirubicina
039000031 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 25 ML - Autorizzato; 039000056 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 039000017 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato; 039000029 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 039000043 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 75 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Epirubicina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Epirubicina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Epirubicina Teva 3. Come usare Epirubicina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Epirubicina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EPIRUBICINA TEVA E A CHE COSA SERVE L’epirubicina appartiene al gruppo dei citostatici (prodotti usati per combattere il cancro). L’epirubicina impedisce alle cellule tumorali di crescere ulteriormente, provocandone alla fine la morte. L’epirubicina è utilizzata per il trattamento di: - tumore della mammella; - tumore dello stomaco; - l’epirubicina cloridrato è utilizzata anche per via endovescicale (direttamente nella vescica) nel trattamento del tumore della vescica in fase iniziale (superficiale) e per prevenire le ricadute del tumore della vescica dopo l’intervento chirurgico. L’epirubicina è spesso utilizzata contemporaneamente ad altri medicinali antitumorali (nei cosiddetti schemi polichemioterapici). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPIRUBICINA TEVA NON DEVE USARE EPIRUBICINA TEVA - se è _ALLERGICO_ all’epirubicina, a medicinali analoghi (chiamati antracicline o antracenedioni, vedere sotto) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta _ALLATTANDO_ . IN BASE ALLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, NON DOVRÀ USARE EPIRUBICINA TEVA SE SI TROVA NELLE SE Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Epirubicina Teva 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 10 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 20 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 25 ml di soluzione contiene 50 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 75 ml di soluzione contiene 150 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 100 ml di soluzione contiene 200 mg di Epirubicina cloridrato Eccipiente con effetti noti: 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 3,5 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione. Soluzione limpida di colore rosso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epirubicina Teva è utilizzata nel trattamento di un ampio spettro di patologie neoplastiche, incluse: - carcinoma mammario - carcinoma gastrico Se somministrata per via endovescicale, l’epirubicina ha evidenziato effetti benefici nel trattamento di: - carcinoma papillare a cellule transizionali della vescica - carcinoma in situ - profilassi endovescicale delle recidive del carcinoma superficiale della vescica in seguito a resezione transuretrale. Epirubicina Teva può essere utilizzato nell’ambito di schemi polichemioterapici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA_ – _SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA È consigliabile che la soluzione rossa, che deve essere limpida e trasparente, sia iniettata mediante il catetere di una infusione endovenosa continua di soluzione fisiologica o di glucosio 5% nell’arco di 30 minuti al massimo (a seconda della dose e del volume dell’infusione). L’ago deve essere adeguatamente inserito in vena. Questo metodo riduce il rischio di trombosi e di stravaso, che potrebbero provocare grave cellulite e necro Lesen Sie das vollständige Dokument