Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Epirubicina
TEVA ITALIA S.R.L.
L01DB03
Epirubicin
" 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 10 ML; " 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACO
M
Epirubicina
039000031 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 25 ML - Autorizzato; 039000056 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 039000017 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5 ML - Autorizzato; 039000029 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 039000043 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 75 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Epirubicina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Epirubicina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Epirubicina Teva 3. Come usare Epirubicina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Epirubicina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EPIRUBICINA TEVA E A CHE COSA SERVE L’epirubicina appartiene al gruppo dei citostatici (prodotti usati per combattere il cancro). L’epirubicina impedisce alle cellule tumorali di crescere ulteriormente, provocandone alla fine la morte. L’epirubicina è utilizzata per il trattamento di: - tumore della mammella; - tumore dello stomaco; - l’epirubicina cloridrato è utilizzata anche per via endovescicale (direttamente nella vescica) nel trattamento del tumore della vescica in fase iniziale (superficiale) e per prevenire le ricadute del tumore della vescica dopo l’intervento chirurgico. L’epirubicina è spesso utilizzata contemporaneamente ad altri medicinali antitumorali (nei cosiddetti schemi polichemioterapici). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPIRUBICINA TEVA NON DEVE USARE EPIRUBICINA TEVA - se è _ALLERGICO_ all’epirubicina, a medicinali analoghi (chiamati antracicline o antracenedioni, vedere sotto) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta _ALLATTANDO_ . IN BASE ALLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, NON DOVRÀ USARE EPIRUBICINA TEVA SE SI TROVA NELLE SE Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Epirubicina Teva 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 10 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 20 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 25 ml di soluzione contiene 50 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 75 ml di soluzione contiene 150 mg di Epirubicina cloridrato - 1 flaconcino da 100 ml di soluzione contiene 200 mg di Epirubicina cloridrato Eccipiente con effetti noti: 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 3,5 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione. Soluzione limpida di colore rosso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Epirubicina Teva è utilizzata nel trattamento di un ampio spettro di patologie neoplastiche, incluse: - carcinoma mammario - carcinoma gastrico Se somministrata per via endovescicale, l’epirubicina ha evidenziato effetti benefici nel trattamento di: - carcinoma papillare a cellule transizionali della vescica - carcinoma in situ - profilassi endovescicale delle recidive del carcinoma superficiale della vescica in seguito a resezione transuretrale. Epirubicina Teva può essere utilizzato nell’ambito di schemi polichemioterapici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA_ – _SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA È consigliabile che la soluzione rossa, che deve essere limpida e trasparente, sia iniettata mediante il catetere di una infusione endovenosa continua di soluzione fisiologica o di glucosio 5% nell’arco di 30 minuti al massimo (a seconda della dose e del volume dell’infusione). L’ago deve essere adeguatamente inserito in vena. Questo metodo riduce il rischio di trombosi e di stravaso, che potrebbero provocare grave cellulite e necro Aqra d-dokument sħiħ