Eqvag 10? KBE/10? KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)

Dosierung:

10? KBE/10? KBE

Darreichungsform:

Hartkapsel zur vaginalen Anwendung

Verabreichungsweg:

vaginale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-12-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EQVAG 10
8 KBE/10
8 KBE HARTKAPSELN ZUR VAGINALEN ANWENDUNG
_Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869, Lactobacillus rhamnosus,
Stamm DSM 14870_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eqvag und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eqvag beachten?
3.
Wie ist Eqvag anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eqvag aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EQVAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eqvag ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide.
Die in Eqvag enthaltenen Bakterienstämme
_Lactobacillus gasseri und Lactobacillus _
_rhamnosus _
sind Bestandteile der natürlichen mikrobiellen Scheidenflora.
_ _
Eqvag wird angewendet
-
zur Normalisierung der gestörten Scheidenflora nach
Antibiotikabehandlung einer
bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion)
-
zur Aufrechterhaltung der normalen Scheidenflora bei wiederkehrenden
Scheideninfektionen.
Bei der bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) ist das
normale bakterielle
Gleichgewicht der Scheide aus der Balance geraten: es sind vermehrt
bestimmte
Bakterienarten vorhanden und in der Folge ist der vaginale pH-Wert
erhöht. Es kann
typischerweise zu fo

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eqvag 10
8
KBE/10
8
KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel mit 400 mg Pulver enthält mit mindestens 10
8
KBE (Koloniebildende Einheiten)
_Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869_
(gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 10
8
KBE
_Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870_
(gefriergetrocknet, lebend).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel zur vaginalen Anwendung
Weißes Pulver in weißer Hartgelatinekapsel der Größe 0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach
Antibiotikabehandlung einer bakteriellen
Vaginose.
-
Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden
vaginalen Infektionen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_ _
-
Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose: 1
Vaginalkapsel sollte 6-8 Tage
lang abends vor dem Schlafengehen tief in die Scheide eingeführt
werden.
-
Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden
Scheideninfektionen:
1 Vaginalkapsel sollte 4 bis 6 Tage lang abends vor dem Schlafengehen
tief in die Scheide
eingeführt werden.
Menstruierende Frauen sollten die Behandlung unmittelbar nach der
Menstruation beginnen.
_ _
_Kinder unter 12 Jahren _
_ _
Die Anwendung von Eqvag wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
Die Kapsel muss mit einem Finger möglichst tief in der Scheide
platziert werden.
Vor der Einführung in die Scheide müssen die Hände gründlich
gewaschen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Laktobazillen (Milchsäurebakterien, wie
z.B.
_Lactobacillus gasseri_
oder
_Lactobacillus rhamnosus_
) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Patientin ist darauf aufmerksam zu machen, dass