Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)
10? KBE/10? KBE
Hartkapsel zur vaginalen Anwendung
vaginale Anwendung
zugelassen
2023-12-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EQVAG 10 8 KBE/10 8 KBE HARTKAPSELN ZUR VAGINALEN ANWENDUNG _Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869, Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eqvag und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eqvag beachten? 3. Wie ist Eqvag anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eqvag aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EQVAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eqvag ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide. Die in Eqvag enthaltenen Bakterienstämme _Lactobacillus gasseri und Lactobacillus _ _rhamnosus _ sind Bestandteile der natürlichen mikrobiellen Scheidenflora. _ _ Eqvag wird angewendet - zur Normalisierung der gestörten Scheidenflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) - zur Aufrechterhaltung der normalen Scheidenflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen. Bei der bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) ist das normale bakterielle Gleichgewicht der Scheide aus der Balance geraten: es sind vermehrt bestimmte Bakterienarten vorhanden und in der Folge ist der vaginale pH-Wert erhöht. Es kann typischerweise zu fo Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eqvag 10 8 KBE/10 8 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel mit 400 mg Pulver enthält mit mindestens 10 8 KBE (Koloniebildende Einheiten) _Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869_ (gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 10 8 KBE _Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870_ (gefriergetrocknet, lebend). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel zur vaginalen Anwendung Weißes Pulver in weißer Hartgelatinekapsel der Größe 0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose. - Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ _ _ - Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose: 1 Vaginalkapsel sollte 6-8 Tage lang abends vor dem Schlafengehen tief in die Scheide eingeführt werden. - Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen: 1 Vaginalkapsel sollte 4 bis 6 Tage lang abends vor dem Schlafengehen tief in die Scheide eingeführt werden. Menstruierende Frauen sollten die Behandlung unmittelbar nach der Menstruation beginnen. _ _ _Kinder unter 12 Jahren _ _ _ Die Anwendung von Eqvag wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur vaginalen Anwendung. Die Kapsel muss mit einem Finger möglichst tief in der Scheide platziert werden. Vor der Einführung in die Scheide müssen die Hände gründlich gewaschen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Laktobazillen (Milchsäurebakterien, wie z.B. _Lactobacillus gasseri_ oder _Lactobacillus rhamnosus_ ) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Patientin ist darauf aufmerksam zu machen, dass Citiți documentul complet