Felpreva

Land: Europäische Union

Sprache: Schwedisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Verfügbar ab:

Vétoquinol SA

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Therapiegruppe:

katter

Therapiebereich:

Anthelmintics,

Anwendungsgebiete:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Berechtigungsstatus:

auktoriserad

Berechtigungsdatum:

2021-11-11

Gebrauchsinformation

19
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL
Felpreva spot-on, lösning för små katter (1,0-2,5 kg)
Felpreva spot-on, lösning för medelstora katter (> 2,5-5,0 kg)
Felpreva spot-on, lösning för stora katter (> 5,0-8,0 kg)
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felpreva spot-on, lösning för små katter (1,0-2,5 kg)
Felpreva spot-on, lösning för medelstora katter (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva spot-on, lösning för stora katter (> 5,0–8,0 kg)
tigolaner/emodepsid/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje spot on-applikator ger:
FELPREVA SPOT-ON, LÖSNING
VOLYM PER
DOSENHET [ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSID
[MG]
PRAZIKVANTEL
[MG]
för små katter (1,0-2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
för medelstora katter
(> 2,5-5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
för stora katter (> 5,0-8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
HJÄLPÄMNEN: 2,63 mg/ml butylhydroxianisol (E320) och 1,10 mg/ml
butylhydroxitoluen (E321) som
antioxidanter.
Spot-on, lösning.
Genomskinlig gul till röd lösning.
Förändringar i färg kan uppkomma under förvaring. Detta fenomen
påverkar inte produktkvaliteten.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För katter med, eller som löper risk för, blandade
infektioner/parasitangrepp. Läkemedlet är
uteslutande avsett för användning när utvärtes parasiter
(ektoparasiter), bandmaskar (cestoder) och
rundmaskar (nematoder) ska bekämpas samtidigt.
Utvärtes parasiter (ektoparasiter)

För behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) och
fästingangrepp (_Ixodes ricinus, _
_Ixodes holocyclus_) hos katter. Läkemedlet har omedelbar och
ihållande dödande aktivitet
i 13 veckor.

Läkemedlet kan användas som en del av en be

Fachinformation

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felpreva spot-on, lösning för små katter (1,0-2,5 kg)
Felpreva spot-on, lösning för medelstora katter (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva spot-on, lösning för stora katter (> 5,0–8,0 kg)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Varje spot on-applikator ger:
VOLYM PER
DOSENHET [ML]
TIGOLANER
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
Felpreva för små katter
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva för medelstora katter
(> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva för stora katter
(> 5–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
HJÄLPÄMNEN:
2,63 mg/ml butylhydroxianisol (E320) och 1,10 mg/ml butylhydroxitoluen
(E321) som antioxidanter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Genomskinlig gul till röd lösning.
Förändringar i färg kan uppkomma under förvaring. Detta fenomen
påverkar inte produktkvaliteten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katter.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För katter med, eller som löper risk för, blandade
parasitangrepp/infektioner. Läkemedlet är
uteslutande indicerat när ektoparasiter, cestoder och nematoder
bekämpas samtidigt.
Ektoparasiter

För behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) och
fästingangrepp (_Ixodes ricinus, _
_Ixodes holocyclus_) hos katter med omedelbar och ihållande dödande
aktivitet i 13 veckor.

Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för
att kontrollera allergisk
dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).

För behandling av lindriga till måttliga angrepp av skabbkvalster
(_Notoedres cati_).

För behandling av angrepp av öronskabbkvalster (_Otodectes
cynotis_).
3
Gastrointestinala rundmaskar (nematoder)
För behandling av infektioner med:

_Toxocara cati _(mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3)

_Toxascaris leonina_ (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)

_Ancylostoma tubaeforme_ (mogna vuxna